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医疗机构制剂必须经什么方可配制
医疗机构制剂必须经什么
机构
方可配制
答:
法律分析:医疗机构配制制剂,
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第七十四条:医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。医疗机构制...
医疗机构配制
试剂,应是本单位临床
需要
而市场上没有供应的品种,
必须经
...
答:
【答案】:A 《药品管理法》第二十五条
医疗机构
配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并
须经
所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后
方可配制
。配制的
制剂必须
按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人...
审批
医疗机构制剂
的部门是
答:
我国规定,
医疗机构配制制剂必须经所在地省级药品监督管理部门批准
,并发给制剂批准文号后方可配制。
医疗机构配制制剂
批准文号由以下哪个部门发给
答:
【答案】:B 《药品管理法实施条例》规定:
医疗机构配制制剂
,
必须
按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,
方可配制
。
医疗机构配制制剂
,应是本单位临床
需要
而市场上没有供应的品种,并
须经
...
答:
【答案】:B 解析:《药品管理法》规定,
医疗机构配制制剂
应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并
须经
所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门(B对)批准后
方可配制
。
医疗机构配制制剂
,
必须
有()。
答:
【答案】:答案:C 解析:《药品管理法》第二十三条第一款规定:“医疗机构
配制制剂
,
须经
所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《
医疗机构制剂
许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
下列关于
医疗机构配制制剂
管理的叙述,错误的是
答:
【答案】:C 《药品管理法》第二十五条规定:“
医疗机构
配制的
制剂
,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并
须经
所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后
方可配制
。”“医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。”《药品管理法实施条例》第二十四条也明确规定:“医疗机构配制的制剂...
医疗机构
药事管理暂行规定
答:
。2. 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十五条规定,
医疗机构
配制的制剂应当满足本单位临床需求且市场上无供应的情况,并需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后
方可配制
。3. 医疗机构配制的
制剂必须经过
质量检验,且仅限于凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售。
中华人民共和国药品管理法药剂管理
答:
制剂许可与审批第二十三条规定,医疗机构
配制制剂
需
经过
所在地省级卫生行政部门的审核和药品监督管理部门的批准,取得《
医疗机构制剂
许可证》。许可证
必须
标明有效期,并在到期后重新审查。制剂质量与管理第二十四、二十五条强调,
制剂配制
需具备确保质量的设施、制度和检验条件。制剂品种需满足临床
需要
且市场上无...
医疗机构配制制剂
应当经所在地
什么
批准
答:
配制应经许可
医疗机构制剂
是指医疗机构根据本单位临床
需要
而常规配制、自用的制剂,处方固定不变、配制工艺成熟、并且可在临床上长期使用于某一病症。
制剂配制
的基本属性实质上是一种药品生产活动,既然是药品生产活动,就应当经批准许可。与一般药品生产活动不同的是,医疗机构制剂的配制使用的是经本医疗...
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