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医疗机构制剂必须经什么方可配制
医疗机构
对药剂如何管理?
答:
第二十四条
医疗机构配制制剂
,必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。第二十五条 医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并
须经
所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后
方可配制
。配制的
制剂必须
按照规定进行质量检验;合格的,凭医师...
...不得在市场上销售的是A.药品外包装材料B.医院
制剂
答:
【答案】:B 本题考查的是
医疗机构
配制的制剂,不得在场销售。第二十五条医疗机构配制的制剂,应当是本单临床需要而市场上没有供应的品种,并
须经
所地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部批准后
方可配制
。配制的
制剂必须
按照规定进质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构用。特殊情况下,经国务院...
医疗机构配制制剂
批准部门是
答:
【答案】:C 申请
配制医疗机构制剂
向所在地省级药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出申请,报送有关资料和制剂实样。收到申请的省级药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申报资料进行形式审查和受理;符合要求的予以受理;受理申请的药品监督管理...
医疗机构
配置
制剂
应当经省人民政府药品监督管理部门批准取得
什么
答:
医疗机构制剂
许可证。医疗机构在
配制制剂
之前,
需要
先向所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提交申请,并
经过
其审核同意,医疗机构需要向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出批准申请,以获得医疗机构制剂许可证。这一证书应当载明医疗机构的信息,如证号、医疗机构名称、法定代表人、...
《药品管理法》中对
医疗机构
药剂管理有哪些规定?
答:
《
医疗机构制剂
许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。第二十四条 医疗机构
配制制剂
,必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。第二十五条 医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并
须经
所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后
方可配
...
医疗机构制剂配制
质量管理规范(试行)
答:
第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则,制定本规范。第二条
医疗机构制剂
是指医疗机构根据本单位临床
需要
而常规配制、自用的固定处方制剂。第三条 医疗机构
配制制剂
应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。
...规定制定医疗保险定点
医疗机构
常用药品价格公布办法的部门是_百度...
答:
本题考查《中华人民共和国药品管理法》。 第二十三条 医疗机构
配制制剂
,
须经
所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《
医疗机构制剂
许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。 第十四条 开办药品批发企业,须经企业...
医疗机构制剂配制
质量管理规范
答:
法律分析:根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则,制定本规范。法律依据:《
医疗机构制剂配制
质量管理规范》 第二条:医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床
需要
而常规配制、自用的固定处方制剂。第三条:医疗机构
配制制剂
应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局...
医疗机构配制制剂
应取得的合法证件是
答:
【答案】:E 1.医疗机构
配制制剂
,须由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《
医疗机构制剂
许可证》。医疗机构从批发企业购进药品,
必须
建立并执行进货检查验收制度,验明其药品合格证明和其他标识,是否具有《药品经营许可证》。
医疗机构
配置
制剂
的审批程序是
答:
【答案】:E
医疗机构制剂
注册的申请人,应当是持有《医疗机构执业许可证》,取得《医疗机构制剂许可证》并具备相应
配制
范围的医疗机构。
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