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医疗机构制剂必须经什么方可配制
医疗机构制剂配制
质量管理规范的医疗机构制剂配制质量管理规范_百度...
答:
国家药品监督管理局令 第 27 号局 长 郑筱萸二○○一年三月十三日
医疗机构制剂配制
质量管理规范(试 行)
医疗机构配制
的
制剂
可以在医疗机构之间调剂使用吗
答:
可以使用,首先要
医疗机构
之间签署合作协议,然后双方各自向所在地的省药监局申请,省药监局批准后就可以用了,跨省调剂使用
需要
国家局的批准。
卫生院安装制氧机,卫生院里没办组织
机构制剂
许可证能使用吗请问?2021年...
答:
能
医疗机构制剂
许可证有效期为5年。医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床
需要经
批准而
配制
、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。法律依据:《医疗机构制剂注册管理办法》第三条医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构...
...
医疗机构配制
的
制剂
可以( )。E.在市场上销售
答:
【答案】:C考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对医疗机构
配制
的制剂管理。医疗机构配制的制剂可以凭医生处方在本医疗机构使用,不得在市场上销售或者变相销售,不得发布
医疗机构制剂
广告。故选C.
不可以由
医疗机构
自
配制剂
的品种是
答:
【答案】:D 考查医院制剂的品种范围。此题选项A属于“市场上没有供应的品种”的内涵,选项B属于
医疗机构制剂
定义,选项C麻醉药品单方制剂、盐类、酯类、醚类及化学异构体经批准可以
配制制剂
,其复方制剂也可配制制剂。选项D不可以配制制剂。故答案为D。
2020年执业药师考试《法规》相关考试内容
答:
35.
医疗机构制剂须经
所在地省卫生行政部门审核同意;省药监批准,验收合格的,发给《医疗机构制剂许可证》。 36.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,申请换发。 37.《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。38.许可事项变更:制剂室负责人、
配制
地址、配制范...
医疗机构
药品监督管理办法
答:
(二)
医疗机构制剂配制
的变化情况;(三)接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况;(四)对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交。 第六条 医疗机构
必须
从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购,禁止医疗机构其他科室和医务人员自行...
2018年执业药师常考考点试题精练(3)
答:
应当取得
医疗机构制剂
许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构
配制
中药制剂。故A正确,B错误。 (2)医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号;仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不
需要
取得...
医疗机构
自制
制剂必须
遵守
答:
【答案】:C GCP:《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice)GLP:《药物非临床研究质量管理规范》(Good Laboratory Practice)GMP:《药物生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)GSP:《药物经营质量管理规范》(Good Supply Practice,GSP)GAP是Good Agricultural Practices 的缩写,中文...
非法行医,
配制
药品是否构成犯罪?
答:
《
医疗机构制剂
许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。第二十四条 医疗机构
配制制剂
,必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。第二十五条 医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并
须经
所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后
方可配制
。配制的制剂...
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