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审批医疗机构制剂的部门是
A.国家卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.省级卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
E.市级卫生行政部门
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推荐答案 2023-04-04
【答案】:D
我国规定,医疗机构配制制剂必须经所在地省级药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后方可配制。
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http://77.wendadaohang.com/zd/GIvIYv33vYGI3ppYWqq.html
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医疗机构
配制
制剂
批准
部门是
答:
【答案】:C
申请配制医疗机构制剂向所在地省级药品监督管理部门或者其委托的设区的市级
(食品)药品监督管理机构提出申请,报送有关资料和制剂实样。收到申请的省级药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申报资料进行形式审查和受理;符合要求的予以受理;受理申请的药品监督管理...
医疗机构制剂
许可证由何
部门
发
答:
根据《药品管理法》的规定,
医疗机构制剂许可证由国家药监局发放
。国家药监局是药品监管部门的最高机构,负责制定和实施药品监管政策,管理药品生产、经营和使用。在医疗机构制剂许可证的申请和审批过程中,国家药监局将对申请机构的生产、运输和储存条件、技术水平、质量控制等方面进行严格审核,以确保医疗机构...
医疗机构制剂
许可证由哪个
部门审批
答:
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第二十条 医疗机构设立制剂室,
应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请
,经审核同意后,报同级人民政府
药品监督管理部门
审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机构制剂许可证》。省、自治区、直辖市人...
批准并发给《
医疗机构制剂
许可证》
的部门是
?
答:
省级药品监督管理部门
。根据查询中华人民共和国国家卫生健康委员会官网得知,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,是市场上没有“供应”的品种。医疗机构制剂许可证是医疗机构制剂配制和质量管理的法定凭证。因此由省级药品监督管理部门批准。
医疗机构制剂
批准文号的
审批部门是
答:
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构制剂批准文号的审批部门是
省级药品监督管理部门
。这些部门负责对医疗机构提交的相关申请进行审批,并根据药品管理法的要求,对药品的质量、安全性和有效性进行评估和监管。通过严格的审批程序和监管措施,确保医疗机构制剂的质量和安全性符合国家标准和法律法规的...
我国对
医疗机构
配制
制剂
有哪些基本要求?
答:
直辖市人民政府药品监督管理
部门
批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。(3)医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。(4)医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布
医疗机构制剂
广告。
医疗机构
配制
制剂
,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经...
答:
【答案】:B 解析:《药品管理法》规定,
医疗机构
配制
制剂
应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理
部门
(B对)批准后方可配制。
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