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医疗机构制剂必须经什么方可配制
院内
制剂
备案管理办法
答:
第三条
医疗机构制剂
,是指医疗机构根据本单位临床
需要经
批准而
配制
、自用的固定处方制剂。 医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。 第四条 国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作。 第五条 医疗...
落实关于加强
医疗机构
中药
制剂
管理的意见有哪些具体措施
答:
医疗机构
中药
制剂
是医疗机构根据本单位临床
需要经
批准而
配制
、自用的固定的中药处方制剂。长期以来,医疗机构中药制剂在满足临床需求、促进中医药事业发展方面发挥了重要作用,但是,也存在发展不平衡、与中医临床需求结合不够、优势和特色体现不突出等问题。根据《药品管理法》及相关规定,为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医...
药品生产企业
必须
具备哪些条件?
答:
根据《中华人民共和国药品管理法》:第八条 开办药品生产企业,
必须
具备以下条件:(一)具有依法
经过
资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的
机构
、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证...
医疗机构配制
的
制剂
可以在市场上销售
答:
不可以。根据查询《药品管理法》第25条信息显示,
医疗机构制剂
是指医疗机构根据本单位临床
需要经
批准而
配制
、自用的固定处方制剂,医疗机构配制的制剂,不得在市场上销售。
医疗机构配制
的
制剂
可以在市场上销售
答:
医疗机构配制
的制剂可以在市场上销售是错的。根据华图教育查询得知,医疗机构配制的制剂不得在市场销售。配制的
制剂必须
按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂...
药品生产企业
必须
具备哪些条件?
答:
根据《中华人民共和国药品管理法》:第八条 开办药品生产企业,
必须
具备以下条件:(一)具有依法
经过
资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的
机构
、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证...
医疗机构制剂
许可证有效期
答:
医疗机构制剂
许可证有效期为5年。医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床
需要经
批准而
配制
、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。医疗机构执业许可证如何办理申请设办医疗机构单位或个人向县卫生局提交《医疗机构执业许可证》申请报告,并填写《医疗执业登记注册书》,应...
医疗机构
斜剂
配制
和质量管理的基本准则是
答:
【答案】:B 本题考点是:《
医疗机构制剂配制
质量管理规范》是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程。本组题出自《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五条。
关于
医疗机构制剂配制
的说法,正确的有
答:
其二,制剂不可以发布广告,是不得在任何地点发布任何内容的广告,选项B说法错误。其三,制剂许可事项变更包括制剂室负责人、配制范围、配制地址,选项C说法正确。其四,如果增加的是一般剂型,则属于处方改变,
需要
进行补充申请;如果是中药增加注射剂型,则超出了
医疗机构制剂配制
范围,选项D说法不正确。故...
下列关于
医疗机构配制
麻醉药品和精神药品的说法正确的是
答:
【答案】:E 对临床需要而市场无法供应的麻醉药品和精神药品,持有
医疗机构制剂
许可证和印鉴卡的医疗机构
需要配制
制剂的,应当经所在地人民政府药品监督管理部门批准,只能在本医疗机构使用,不得对外销售。
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