中华人民共和国药品管理法药剂管理

如题所述

第1个回答  2024-05-24

中华人民共和国药品管理法对于药剂管理有严格的规定:


医疗机构人员资质

第二十二条明确规定,医疗机构必须配备经过资格认定的药学技术人员,非药学技术人员不得直接参与药剂技术工作,确保专业性。


制剂许可与审批

第二十三条规定,医疗机构配制制剂需经过所在地省级卫生行政部门的审核和药品监督管理部门的批准,取得《医疗机构制剂许可证》。许可证必须标明有效期,并在到期后重新审查。


制剂质量与管理

第二十四、二十五条强调,制剂配制需具备确保质量的设施、制度和检验条件。制剂品种需满足临床需要且市场上无供应,经审批后方可配制。配制后需进行质量检验,合格的仅限于本医疗机构内部使用,特殊情况下,经政府批准可在指定医疗机构间调剂,但严禁市场销售。


药品购进与管理

第二十六条规定,医疗机构必须执行严格的药品进货检查验收制度,确保药品合格。不符合规定要求的药品不得购买和使用。


处方调配与保管

第二十七、二十八条要求,药剂人员调配处方时需核对并按处方操作,对有禁忌或超量的处方需拒绝调配,必要时需处方医师确认。医疗机构还需制定药品保管制度,确保药品存储环境适宜,保障药品质量。


扩展资料

以军队药品监督管理为中心内容,深入论述了军队药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对军队医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。

相似回答