医疗机构制剂必须经什么机构方可配制

如题所述

法律分析:医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第七十四条:医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。

医疗机构制剂许可证应当标明有效期,到期重新审查发证。

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