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医疗机构配制制剂,必须有()。
A、《药品制剂许可证》
B、《医疗机构经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
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推荐答案 2023-11-14
【答案】:答案:C
解析:《药品管理法》第二十三条第一款规定:“医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
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医疗机构配制制剂,必须有()
答:
【答案】:答案:ABC 解析:根据
《医疗机构制剂许可证》
验收标准可知,
配制制剂必须有处方、配制规程和标准操作规程
。上述文件必须按规定的程序进行审批修订,不得随意更改。
医疗机构配制制剂必须
依法取得
( )
答:
医疗机构配制制剂必须依法取得的要素如下:
1、医疗机构执业许可证:医疗机构必须依法获得执业许可证
,才能从事医疗活动,包括配制制剂。执业许可证由卫生主管部门或相关监管机构颁发,代表医疗机构具备了提供医疗服务的合法资格。2、
相关资质认证或许可
:根据具体的国家或地区法律法规,医疗机构可能需要获得特定的资...
医疗机构配制制剂必须
取得
答:
《医疗机构制剂许可证》
。医疗机构配制制剂是特殊的药品生产活动,需要满足一定条件和标准,以确保制剂的质量和安全性,《医疗机构制剂许可证》是卫生行政部门依据法律、法规和有关规定,对具备制剂生产条件的医疗机构颁发的行政许可证书,医疗机构必须符合条件才能获得制剂许可证,并且必须按照许可证的规定开展...
医疗机构必须
配备
药学技术人员
,配备的这类人员应是依法经过
()
答:
【答案】:C 解析:《药品管理法》规定,
医疗机构配制制剂必须具备以下条件:①配备依法经过资格认定(C对)的药学技术人员
;②具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。
医疗机构配制制剂必须
取得
答:
《医疗机构制剂许可证》
。医疗机构配制制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》,医疗机构配制制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》,这是因为医疗机构配制制剂是一种特殊的药品生产活动,需要满足一定的条件和标准,以确保制剂的质量和安全性。
医疗机构制剂必须
经什么机构方可
配制
答:
法律分析:医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第七十四条:医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,
取得医疗机构制剂许可证
。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。医疗机构...
医疗机构制剂配制
质量管理文件不包括
答:
法律分析:制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括:领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等,不包括配制日期。 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。 医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的
《医疗机构制剂许可证》
。国家药品监督管理局和...
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医疗机构配制制剂必须具有
医疗机构配制制剂必须经
医疗机构配制制剂必须取得
医疗机构配制制剂的管理要求
医疗机构配制的制剂应当是本单位
医疗机构配制制剂依法取得
医疗机构配制的制剂可以在市场销售
医疗机构配制的制剂广告
医疗机构配制中药制剂