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第二类医疗器械经营备案
二类医疗器械备案
答:
4、有库房的工作人员现场踏勘;5、领取
第二类医疗器械经营备案
。【法律依据】:《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。
第二类医疗器械经营备案
凭证有效期
答:
第二类医疗器械经营备案
凭证是针对经营第二类医疗器械的企业所发放的证件。根据我国医疗器械管理的相关规定,医疗器械分为三类,其中第二类医疗器械是指具有一定的风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。因此,经营第二类医疗器械的企业必须取得相应的备案凭证,才能合法开展经营活动。二、备案凭证...
二类备案
6840
经营
范围
答:
二类备案
6840的
经营
范围包括:临床检验分析仪器,如血液分析仪、尿分析仪等 二类:手术
器械
、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828...
二类医疗器械经营备案
的条件
答:
1、具备相应的资质和资格,如
医疗器械经营
许可证或
备案
凭证等;2、具备相应的质量管理机构或人员,以确保医疗器械的质量和安全;3、具备相应的贮存条件,如仓库、设施等,以确保医疗器械的妥善保存;4、具备相应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或人员,以确保医疗器械的正确使用和维护。综上所...
二类医疗器械备案
怎么办理
答:
【法律分析】:办理
二类医疗器械备案
材料需要:1、营业执照及复印件;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书;4、组织机构与部门设置说明;
经营
范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面...
医疗器械
一类
二类备案
流程
答:
医疗器械一类二类备案流程:、1、进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细;2、使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理;3、审核通过即可下发一类二类医疗备案证,自行打印出来即可。二类医疗器械备案证所需材料如下:1、
第二类医疗器械经营备案
表;2、营业执照和组织机构代码证...
二类医疗器械备案
怎么办理
答:
【法律分析】:1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——
医疗器械
生产
经营
许可
备案
——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可...
二类医疗器械备案
怎么办理
答:
【法律分析】:1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——
医疗器械
生产
经营
许可
备案
——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可...
二类医疗器械备案
怎么办理
答:
【法律分析】:1.提交备案申请。根据相关条例规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写
第二类医疗器械经营备案
表,并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。2.审查。提交材料...
第二类医疗器械经营备案
经营范围
答:
【法律分析】经营范围:二类:6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备。【法律依据】《
医疗器械经营
企业许可证管理办法》 第三条 经营
第二类
、第三类医疗器械应当持有《...
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