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第二类医疗器械经营备案怎么办理
二类医疗器械备案怎么办理
答:
【法律分析】:1.提交备案申请
。根据相关条例规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。2.审查。提交材料之...
二类医疗器械备案怎么办理
答:
【法律分析】:办理二类医疗器械备案材料需要:
1、营业执照及复印件;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明
;3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书;4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面...
二类医疗器械备案怎么办理
答:
【法律分析】:1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——
医疗器械
生产
经营
许可
备案
——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可...
二类医疗器械备案怎么办理
答:
【法律分析】:1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——
医疗器械
生产
经营
许可
备案
——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可...
二类医疗器械经营备案
凭证
怎么办理
答:
法律分析:1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——
医疗器械
生产
经营
许可
备案
——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可向市...
医疗器械
一类
二类备案
流程
答:
1、进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的
办理
明细;2、使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理;3、审核通过即可下发一类二类医疗备案证,自行打印出来即可。二类医疗器械备案证所需材料如下:1、
第二类医疗器械经营备案
表;2、营业执照和组织机构代码证复印件;3、法定代表人、企业...
二类医疗器械经营
许可证
怎么办理
答:
二类医疗器械经营
许可证的
办理
方式如下:1、向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
备案
;2、备案后,如开办第三类医疗器械经营企业,需经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准;3、审查通过后,发给《医疗器械经营企业许可证》。二类医疗器械经营许可证的申请材料:1、申请书;2、...
二类医疗器械备案证
怎么办理二类医疗器械备案
答:
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行
备案
管理。
经营
活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。
二类
:市药监局
办理医疗器械
...
二类医疗器械经营
许可证
怎么办理
答:
(二)、然后到质监局
办理
组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。(四)、网上申报《
医疗器械备案
申请表》需要提交的电子材料 法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理,
第二类
、第三类医疗器械实行产品...
二类医疗器械
注册证申请流程
答:
法律分析:
办理
散姿亮
第二类医疗器械经营备案
流蠢好程:1、电话咨询或者现场咨询,准备申请材料;2、网上申报、报送纸质资料;3、工作人员网上受理;4、有库房的工作人员现场踏勘;5、领取第二类医疗器械经营备案。备案是指向主管机关报告事由存案以备查考。行政消拦法角度看备案,实践中主要是《立法法》和...
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