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第二类医疗器械经营备案
第二类医疗器械经营备案
要先在网上申请吗?
答:
不用先在网上
备案
的。直接由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合条款规定条件的相关证明资料。
第二类医疗器械经营
行政许可条件具体事项 1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形。2、企业内应具备与经营规模和经营范围...
二类器械备案
网上申请流程
答:
诸如此类的问题。届此,下面就由我和大家仔细讲解一下吧。 二类医疗器械网上备案流程及资料 售卖口罩需要什么资质? 首先,二类医疗器械网上备案流程: 一、申请
第二类医疗器械经营备案
应提交的资料: 1、营业执照; 2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明; ...
二类医疗器械
网络销售
备案
流程
答:
应当一次性告知需要补充材料的事项。第五、第三方平台提供者需接受省级药品监管部门在
备案
后三个月之内进行的一次现场检查。通过第三方平台进行网络销售的
医疗器械
企业,需配合第三方平台对医疗器械生产
经营
许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行审核。
第二类医疗器械经营备案
是什么意思
答:
自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写
第二类医疗器械经营备案
表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案...
注册深圳公司
二类医疗器械备案
需要哪些资料
答:
对于
第二类医疗器械经营备案
注册地址和人员有要求:1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可...
二类医疗器械备案
有效期是几年
答:
有效期为五年。根据《
医疗器械
生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、...
二类医疗器械备案
凭证有效期
答:
法律分析:有效期为五年。法律依据:《中华人民共和国安全生产法》 第二十条 生产
经营
单位应当具备的安全生产条件所必需的资金投入,由生产经营单位的决策机构、主要负责人或者个人经营的投资人予以保证,并对由于安全生产所必需的资金投入不足导致的后果承担责任。有关生产经营单位应当按照规定提取和使用安全...
第二类医疗器械经营备案
怎么办理?
答:
需要在你当地的‘’食品药品监督局‘’办理。《
第二类医疗器械经营备案
凭证》想顺利通过药检局的审核,其中最关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料。因为我自己之前办理过第二类医疗器械凭证。电脑上还有当初保存的资料存档。我可以提供模版给你参考,每一步的材料都有,你只要照着我的资料,...
第二类医疗器械经营备案
要挂吗?
答:
要挂。二类医疗器械经营需要备案,在营业场所显著位置要悬挂《
二类医疗器械经营备案
凭证》复印件文本。二类医疗器械经营备案地址、经营地址与注册地址应当一致。一般医疗器械经营企业用于医疗器械的经营场所面积不小于20平方米,用于医疗器械的仓储场所面积不小于20平方米。如不设仓库的,应有充分的理由(书面报告...
二类医疗器械经营备案
证怎么办理?
答:
2、二类——市药监局办理
医疗器械经营备案
第二类医疗器械
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证...
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