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第二类医疗器械经营备案
二类医疗器械
网络销售
备案
流程
答:
第五、第三方平台提供者需接受省级药品监管部门在备案后三个月之内进行的一次现场检查。通过第三方平台进行网络销售的医疗器械企业,需配合第三方平台对医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行审核。对于
第二类医疗器械经营备案
注册地址有要求:1、办公面积不...
二类医疗器械备案
怎么办理
答:
6、经审查符合规定的,作出准予发证的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械生产企业许可证》。经审查不符合规定的,作出不予发证的书面决定,并说明理由。办理医疗器械二类经营备案的材料:1、
第二类医疗器械经营备案
申请表;2、营业执照和组织机构代码证的复印件;3、法人代表、企业管理人员、质量管理...
第二类医疗器械经营备案
怎么办理?
答:
1)医疗器械二类零售备案办理对象 具备
第二类医疗器械经营备案
申请条件的企业;持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业,也就是说必须是以公司(企业)执照的身份。网上卖医疗口罩的备案资质 二类6864:口罩,防护服 二类6820:测温仪 可用于(京东,淘宝,天猫,拼多多)等销售口罩、防护服、护目镜、体温...
二类医疗器械备案
如何备案?需要哪些材料?
答:
经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《
医疗器械经营
企业许可证》一、医疗器械公司注册所需材料 1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;3、质量管理文件等;4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、...
二类器械经营
许可证的办理条件
答:
一、对于
第二类医疗器械经营备案
注册地址有要求: 1、办公面积不少于50平方; 2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库) 3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方 注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求: 1、...
二类医疗器械备案
需要什么资料
答:
办理医疗器械二类经营备案的材料:1、
第二类医疗器械经营备案
申请表;2、营业执照和组织机构代码证的复印件;3、法人代表、企业管理人员、质量管理人员的个人身份证明、文凭学历或是职称证明的复印件;4、组织架构与部门设置阐述;5、经营范围、经营方式阐述;6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋...
第二类医疗器械经营备案
凭证怎么办理?
答:
(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;(九)经办人授权证明;(十)其他证明材料。第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写
第二类医疗器械经营备案
表,并提交...
二类医疗器械
怎么办理
备案
,需要哪些材料?
答:
办理医疗器械二类经营备案的材料:1、
第二类医疗器械经营备案
申请表;2、营业执照和组织机构代码证的复印件;3、法人代表、企业管理人员、质量管理人员的个人身份证明、文凭学历或是职称证明的复印件;4、组织架构与部门设置阐述;5、经营范围、经营方式阐述;6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋...
第二类医疗器械经营备案
是什么意思
答:
自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写
第二类医疗器械经营备案
表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案...
零售药店是否可以进行
二类医疗器械经营备案
答:
可以的。从事
第二类医疗器械经营
的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
备案
并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第...
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