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第二类医疗器械经营备案
二类医疗器械经营
许可证
备案
需要什么材料?
答:
二类医疗器械经营
现在只需要做
备案
,不需要办理许可证。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织...
开一家
二类医疗器械
销售的店需要什么手续
答:
经营二类医疗器械需要办理营业执照和
二类医疗器械经营备案
。办理营业执照手续:(一)公司法定代表人签署的设立登记申请书;(二)全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明;(三)公司章程;(四)股东的主体资格证明或者自然人身份证明;(五)载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举...
办理
二类医疗器械备案
需要什么材料,大概的流程是怎么样的?
答:
企业向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,填写《
医疗器械
生产企业许可证(开办)申请表》,并提交以下材料:1、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明;2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;3、企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书;相关...
一类、
二类医疗器械
许可证办理要求?
答:
要求:1.
第二类医疗器械经营备案
表;(备案表需要法人亲笔签名)2.营业执照复印件;(注:工商经营范围要有“第二类医疗器械经营”)3.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证(必要),学历证或职称证明复印件(二选一)。4.组织机构与部门设置说明;(部门设置说明是说明各职位的主要职责)5...
第二类医疗器械经营备案
号怎么看
答:
自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写
第二类医疗器械经营备案
表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案...
二类医疗器械经营备案
有效期是几年?
答:
医疗器械
生产企业许可证有效期是5年。《医疗器械监督管理条例》第二十二条规定: 从事
第二类
、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可。医疗器械生产许可证有效期为5年。
医疗器械经营
许可证和
二类备案
凭证的区别
答:
区别在于:要求不同、管理方式不同、申请不同。1、要求不同:自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写
第二类医疗器械经营备案
表;经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请...
二类经营备案
凭证二类经营备案
答:
5、一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,,递交材料,这个产品注册证就是最主要的材料之一。二类医疗销售网上备案流程?二类医疗器械网上备案流程:一、申请
第二类医疗器械经营备案
应提交的资料:1、营业执照;2、法定代表人、企业...
经营二类医疗器械
需要办什么证
答:
需要办理《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证为医疗器械经营企业必须具备的证件,开办
第二类医疗器械经营
企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
备案
;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗...
二类医疗器械经营
许可证范围
答:
6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855 口腔科设备及器具、6856 病房护理设备及器具、6857 消毒和灭菌设备及器具、6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863 口腔科材料、6864 医用卫生材料及敷料、6865 医用缝合材料及粘合剂、6866 医用高分子材料及制品、6870 软件
二类医疗器械备案经营
范围。
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