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第二类医疗器械经营备案
医疗器械二类备案
需要准备什么材料?
答:
营业执照正副本(三证合一后的),公司章程,验资报告,公章,法人股东身份证原件及复印件, 房产证复印件,租房合同原件, 法人和企业负责人学历证书,联系电话,库房和
经营
地址平面图,设备清单,
二类医疗器械备案
一个地址可以办二本证
答:
不可以。
经营二类医疗器械
需要到设区的市一级药监局办理
备案
,备案证明已经规定了经营地址、注册地址、经营场所等,所以经营的地址是唯一的。
医疗机构执业许可证包含三类
医疗器械
吗
答:
4、风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。5、具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。6、具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和
备案
(工商直接增项)。
经营第二类医疗器械
实行备案管理(二类医疗器械...
你好,想咨询一下,朋友的药店申请
二类医疗器械经营
,他本人是中专学历...
答:
经营第二类医疗器械,需要到所在地 地级市食药监部门办理《
第二类医疗器械经营备案
凭证》,而且对相关人员有学历和专业的要求。所以办理时,需要提供“法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件”,有的地方还需要交验原件。他现在找你,就是让你挂证。有一定风险,如果他经营...
...公司在成都,想办理
二类医疗器械经营备案
凭证,请问下流程_百度...
答:
我们公司刚好就是专业代办许可证的,我可以为你解答。《
第二类医疗器械经营备案
》办事指南 1、办理程序:第一步:申请人在成都市食品药品监督管理局网站上办事服务中填报申请事项内容。第二步:网上预审通过后向市政府政务中心市食品药品监督管理局窗口提出书面申请并附相关申请材料。材料齐全、符合法定形式的...
非营利性医疗机构需要
二类医疗器械备案
吗?
答:
百度百科,自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写
第二类医疗器械经营备案
表(见附件4),向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。相关链接:网页链接
办理
二类医疗器械
许可证需要什么条件
答:
1、办理对象:具备
第二类医疗器械经营备案
申请条件的企业; 持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业,也就是说必须是以公司(企业)执照的身份。2、需要的申请材料:1)第二类医疗器械经营备案表2)营业执照和组织机构代码证复印件。3)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明...
经营第二类医疗器械
实行什么管理
答:
一、正面回答经营
第二类医疗器械
一般实行以下管理措施:1、从事
医疗器械经营
活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求,保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯;2、医疗器械注册人、
备案
人可以自行销售,也可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械;3...
二类医疗器械备案
资料怎么提交电子档?
答:
不同的市药监局,其
二类医疗器械经营备案
电子档的材料提交的方式是不一样的,通过电子版的拷贝或者到所在网上申报。你可以电话咨询下当地的药监局。
医疗器械二类备案
中提供的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明...
答:
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、
第二类医疗器械经营
的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机...
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