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第二类医疗器械经营备案办理流程
第二类医疗器械备案
凭证
办理流程
答:
法律分析:1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上
办事
指南——
医疗器械
生产
经营
许可
备案
——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可向市...
医疗器械
一类
二类备案流程
答:
1、进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细;2、使用法人的账号登录
,因为要关联到企业信息才能正常办理;3、审核通过即可下发一类二类医疗备案证,自行打印出来即可。二类医疗器械备案证所需材料如下:1、第二类医疗器械经营备案表;2、营业执照和组织机构代码证复印件;3、法定代表人、企业负...
二类医疗器械备案
怎么
办理
答:
【法律分析】:1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上
办事
指南——
医疗器械
生产
经营
许可
备案
——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可...
二类医疗器械备案
怎么
办理
答:
【法律分析】:1.提交备案申请。根据相关条例规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写
第二类医疗器械经营备案
表,并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。2.审查。提交材料之...
二类医疗器械经营备案
凭证怎么
办理
答:
法律分析:1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上
办事
指南——
医疗器械
生产
经营
许可
备案
——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可向市...
医疗器械二类备案流程
(医疗器械二类备案如何
办理
)
答:
二类医疗器械经营备案凭证
办理流程
:1.提交备案申请。根据相关条例规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写
第二类医疗器械经营备案
表,并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。...
二类医疗器械备案流程
有哪些
答:
1、电话咨询或者现场咨询,准备申请材料。2、网上申报、报送的纸质资料。3、工作人员网上受理。4、有库房的工作人员现场踏勘。5、领取
第二类医疗器械经营备案
。二类医疗器械:是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。根据《医疗器械监督管理...
二类医疗器械备案
怎么
办理
答:
【法律分析】:
办理二类医疗器械备案
材料需要:1、营业执照及复印件;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书;4、组织机构与部门设置说明;
经营
范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面...
二类医疗器械经营
执照
备案流程
答:
5、
办理医疗器械经营
许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ,打印信息管理系统首页(原件1份);6、专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);7、经营设施、设备目录;8、组织机构与部门设置说明;法律依据:《中华人民共和国企业法人...
二类医疗器械经营
许可证怎么
办理
答:
(四)、网上申报《
医疗器械备案
申请表》需要提交的电子材料 法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理,
第二类
、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、
经营
、使用全
过程
中医疗器械的安全性、有效性依法...
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