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禁止委托生产的药品及原因
下列哪些
药品
不得
委托生产
( )
答:
《药品生产监督管理办法》第二十八条:
疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产
。其他不得委托生产的药品:①麻醉药品②精神药品③药品类易制毒化学品及其复方制剂④医疗用毒性药品⑤生物制品⑥多组分生化药品⑦中药注射剂(中药提取物)、原料药。
不得
委托生产的药品
答:
2、不得委托生产的药品麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂
;医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产;国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品;放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。3、药品委托生产的审批和...
简述不可
委托生产的药品
品种有哪些
答:
不可
委托生产的药品
包括**麻醉药品**、**精神药品**、**医疗用毒性药品**、**放射性药品**、**药品类易制毒化学品**、**生物制品**、**多组分生化药品**、**中药注射剂和原料药**。这些药品由于具有特殊的药理作用或者生产过程的复杂性,不适合进行委托生产。
不能
委托生产的药品
包括
答:
疫苗制品:根据《药品注册管理办法》的规定,
疫苗制品不能委托生产
。
这是因为疫苗制品的安全性和有效性需要得到严格的控制和保障
,而委托生产可能存在质量不可控、责任不明确等问题,因此必须由药品生产企业自行生产。血液制品:血液制品的生产过程需要经过严格的监控和管理,以确保产品的安全性和有效性。由于委...
不得
委托生产的药品
有A.中药口服液B.化学药品C.抗生素D.中成药
答:
【答案】:E 《药品管理法实施条例》规定,
疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品不得委托生产
。
简述不可
委托生产的药品
品种
答:
不可
委托生产的药品
品种包括具有依赖性可能的药物、有注射剂的药物、新药研发过程中的样品
药物以及
疫苗等具有公共安全的药品。
哪些
药品
不得
委托生产
?
答:
血液制品、麻醉药品、精神药品等。2019年12月1日新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始施行,允许药品上市许可人委托其他企业进行
药品生产和
经营工作,但血液制品、麻醉药品、精神药品等不得
委托生产
。加强药品监督管理的作用是能够保证药品质量和用药安全有效,规范药品流通市场与保证药品供应,为合理用药...
...下列哪些
药品药品
上市许可持有人不得
委托生产
答:
【答案】:A、B、C、D 血液制品、麻醉
药品
、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得
委托生产
;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
什么依法不得
委托生产
答:
依法不得
委托生产的
情况如下:1、
药品生产
:根据《药品生产监督管理办法》,药品生产企业不得将
生产委托
给其他企业。委托生产
药品的
双方应当签订书面合同,明确双方的权利与义务,并符合国家有关药品管理的法律法规。2、医疗器械生产:根据《医疗器械生产监督管理办法》,医疗器械注册人、备案人不得委托受托生产...
...
药品生产
企业不得申请
委托生产的药品
不包括 ( )
答:
【答案】:D 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条:依据《药品管理法》第十三条规定,接受
委托生产药品的
,受托方必须是持有与其受托
生产的药品
相适应的《
药品生产
质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。
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