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禁止委托生产的药品及原因
...
药品生产
企业不得申请
委托生产的药品
不包括 ( )
答:
【答案】:D 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条:依据《药品管理法》第十三条规定,接受
委托生产药品的
,受托方必须是持有与其受托
生产的药品
相适应的《
药品生产
质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。
经方是否可以
委托药品生产
厂家加工进行生产?
答:
四、接受异地
生产和委托
加工
的药品生产
企业应是药品生产证照齐全的合法企业,并具有与所生产产品相适应的证照许可范围内的条件,且该车间已取得“药品GMP证书”。五、委托加工
药品的委托
双方必须签订委托加工合同,合同须明确双方的责任和义务,且符合药品管理有关法规要求,并予以公证。六、药品异地生产由药品...
药品委托生产
管理办法
答:
药品监督管理部门进行监督检查时,应当出示证明文件,对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。本规定所称药品
委托生产
,是指
药品生产
企业在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,将其持有药品批准文号
的药品
委托其他药品生产企业全部
生产的
行为,不包括部分工序的委托加工行为。...
药品委托生产
有什么要求?
答:
药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产
药品的
,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求,与其签订质量协议
以及委托
协议,监督受托方履行有关协议约定的义务。受托方不得将接受
委托生产的药品
再次委托第三方生产。经批准或者通过...
擅自
委托生产药品的
,论处的依据是
答:
法律分析:违反《药品管理法》第十三条的规定,擅自委托或者接受
委托生产药品的
,对委托方和受托方均依照《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚。法律依据:《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五十九条 违反《药品管理法》第十三条的规定,擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均依照《...
药店能直接卖医院
的药品
吗?
答:
但是不能销售本企业生产的产品以外的药品。并且不得将本企业
生产的药品
销售给个人以及乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所。《药品流通监督管理办法》1.《药品流通监督管理办法》第九条规定:
药品生产
企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受
委托生产的
或者他人生产的药品。2...
国家药监局关于医疗器械不得
委托生产的
目录
答:
1.心脏、神经、硬脑脊膜修补材料;2.人工皮肤;3.体内用止血、防粘连材料;4.骨修复材料;5.其他直接取材于动物组织的植入性医疗器械。四、其他 1.心脏起搏器;2.植入式血泵;3.植入式胰岛素泵。来源于国家食品
药品
监督管理总局关于发布
禁止委托生产
医疗器械目录的通告(2014年第18号)
为什么
药品
流通管理对药品销售场所和品种进行规定
答:
品种的规定:
药品生产
企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品;只能销售本企业
生产的药品
,不得销售本企业受
委托生产的
或者他人生产的药品;不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品;不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所或资质证明文件;
禁止
非法收购药品。
国家对
药品委托生产
有什么规定?
答:
◆ 疾病知识,医学知识,临床知识,健康科普知识,为您疾病康复提供帮助 ( l )药品
委托生产的
委托方应当是取得该药品批准文号
的药品
生产企业。 ( 2 )委托方负责委托生产
药品的
质量和销售。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查,应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量...
什么是
药品委托生产
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视频时间 04:17
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