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禁止委托生产的药品及原因
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药品
管理法对2020年执业药师法规考点的影响?
答:
二、药品上市许可持有人 考点1:药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。考点2:药品上市许可持有人可自行生产药品,也可
委托生产药品
。麻醉、精神、医疗用毒性药品、血液制品、药品类易制毒化学品不得委托生产。考点3:药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内...
委托生产
假药罪最高判什么刑罚?
答:
单位犯生产、销售假药罪的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,按个人犯生产、销售假药罪的法定刑处罚。二、
委托生产
假药罪的构成要件有哪些?1、客体方面 侵犯客体是复杂客体,既侵犯了国家对
药品的
管理制度,又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。药品,是指用于预防、治疗、...
药品委托生产
应当经什么批准
答:
中华人民共和国国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局,为副部级。一、材料目录:一、委托生产药品须提供以下材料:1、注射剂、生物制品、特殊
药品和
跨省
的药品委托生产的
审批,委托方填写《国家药品委托生产申请表》(一式三份);其余
药品的
委托生产审批填写《湖南省药品委托生产申请表》(一式...
药品委托
其他厂家
生产
需要自己具备什么条件?
答:
药品
经销商不能
委托生产
,最起码了,你需要有该产品的注册批件。生产出来的产品的生产厂家应该挂受委托方。
杭州市家畜禁用
药物
监督管理办法
答:
第二条 本办法适用于杭州市行政区域内食用家畜及家畜产品禁用
药物的
监督管理。本办法所称家畜,是指猪、牛、羊。本办法所称家畜产品,是指家畜的肉、生皮、原毛、绒、脏器、脂、血液、骨、蹄、头、角、筋等。本办法所称禁用药物,是指国家有关部门公布的
禁止
在家畜及家畜产品
生产
经营过程中使用的...
药监局连发9大重磅文件,涉化药生物药中药,影响所有医药人
答:
然而,在繁荣背后,由于没有退出机制,实际上很多长期不
生产的药品
批文未注销,很多在国外已经被
禁止
或限制儿童使用的药品,仍然在中国市场畅行无阻。这既不利于产业发展,也增加了用药风险。 更重要的是,按照新修订《药品管理法》要求,疗效不确切、不良反应大或者因其他
原因
危害人体 健康 的药品,将被注销药品注册证书。
药品
贴牌
生产
需要哪些法律手续?
答:
1,开展药品委托生产,必须双方均取得生产许可以及GMP证书。2,开展药品委托生产,委托方和受托方都必须是正常
生产的药品
生产企业,委托方由于特殊
原因
导致产能 不能满足需求,因此开展委托,也就是说委托生产是个临时性举措。3,委托方必须取得委托品种的批件,也就是说
委托生产的
品种必须是自有品种。
一类医疗器械
委托生产
委托方也必须有生产设备吗?
答:
你
委托
别人
生产
,是不需要生产设备的;现在一类医疗器械只备案,要生产设备那是国家和药监局故意设的门槛,你的明白...
正襟危坐的思考更有力量吗?
答:
有了独立思考能力,才算是有知识。因为知识是客观的,不管你相信还是不相信,知识都是真的。这种千真万确的知识,能赋予人类独立思考的力量。让人类不用依赖他人和书本,不会总是被他人和书本所欺骗。说得再通俗一点,知识和信息是不一样的,前者讲究科学的方法和逻辑的原则,后者只要相信就行了。一旦...
药品
流通监督管理办法
答:
第八条
禁止药品生产
企业向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位或个人以偿还债务、货款的方式为其无证经营提供药品。 第三章 药品经营的监督管理 第九条 从事药品经营,必须按照《药品管理法》的规定,取得《药品经营企业许可证》和营业执照。否则,不得从事药品经营业务...
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