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禁止委托生产的药品及原因
下列哪些
药品
不得
委托生产
( )
答:
【答案】:答案:ABC 解析:《
药品生产
监督管理办法》第二十八条:疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。其他不得
委托生产的药品
:①麻醉药品②精神药品③药品类易制毒化学品及其复方制剂④医疗用毒性药品⑤生物制品⑥多组分生化药品⑦中药注射剂(中药提取物)、原料药。
...接受
委托生产药品
。但下列哪些药品是不能
委托生产的
( )
答:
【答案】:ABC解析:不得
委托生产
:①麻醉
药品
②精神药品③药品类易制毒化学品及其复方制剂④医疗用毒性药品⑤生物制品⑥多组分生化药品⑦中药注射剂和原料药。P79
不得
委托生产的药品
有什么
答:
疫苗制品,血液制品。根据查询《
药品生产
监督管理办法》显示:疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得
委托生产
。
药品
哪三类不得
委托生产
答:
疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。来源:《
药品生产
监督管理办法》第二十八条。关于
委托生产药品的
规定。见:1、《药品管理法》第十三条 2、《药品管理法实施条例》第十条 3、《药品生产监督管理办法》第二十四条 至 三十五条 ...
药品委托生产
管理办法
答:
药品监督管理部门进行监督检查时,应当出示证明文件,对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。本规定所称药品
委托生产
,是指
药品生产
企业在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,将其持有药品批准文号
的药品
委托其他药品生产企业全部
生产的
行为,不包括部分工序的委托加工行为。...
生产企业按规定只能销售本企业的药品,不能销售被
委托生产的药品
吗
答:
《药品流通监督管理办法》第九条规定:“
药品生产
企业只能销售本企业
生产的药品
,不得销售本企业受
委托生产的
或者他人生产的药品。《药品管理法》(2015年修正本)第七十二条 “未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
生产药品
、经营
药品的
,依法予以取缔,没收违法生产、...
杭州市家畜禁用
药物
监督管理办法(2015修改)
答:
第二条 本办法适用于杭州市行政区域内食用家畜及家畜产品禁用
药物的
监督管理。本办法所称家畜,是指猪、牛、羊。本办法所称家畜产品,是指家畜的肉、生皮、原毛、绒、脏器、脂、血液、骨、蹄、头、角、筋等。本办法所称禁用药物,是指国家有关部门公布的
禁止
在家畜及家畜产品
生产
经营过程中使用的...
国家食品
药品
监督管理局办公室关于开展保健食品、化妆品
生产
企业违法...
答:
在保健食品方面,首要关注的是违法添加药物问题。将对重点易违规品种进行产品抽验,核实是否存在声称功能相关
的药物
成分。检查内容包括原料的一致性,是否使用标准名称,是否有批生产记录,
以及生产
过程的物料平衡和标签标识的一致性。
委托生产
方面,将检查受托企业的生产记录、质量责任明确,以及委托生产台账和批...
持有人制度实施以前个人
委托生产
企业申报
的药品
批件如何处理?
答:
对于原料药、生物制品,在申报时,相关受托生产企业应当在符合《
药品生产
质量管理规范》(以下简称GMP)的车间制备,制备过程应当严格执行GMP的要求;上市许可申请获得批准后,相关受托生产企业可以凭试点品种的批准证明文件申请开展GMP认证;通过认证后,方可生产、销售相关产品;委托关系取消,且
委托生产
品种相...
云南省
药品
管理条例
答:
认证合格的,发给认证证书。第十条 经国务院药品监督管理部门或者省人民政府药品监督管理部门批准,
药品生产
企业可以委托或者接受
委托生产
药品。第十一条 经省人民政府药品监督管理部门批准,中药生产企业可以委托其他具备相应条件
的药品
生产企业进行中药前处理和提取。第十二条 鼓励按照有关法律、法规...
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