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什么药品不可以委托生产
...接受
委托生产药品
。但下列
哪些药品
是
不能委托生产
的( )
答:
【答案】:ABC解析:不得委托生产:①
麻醉药品②精神药品③药品类易制毒化学品及其复方制剂④医疗用毒性药品⑤生物制品⑥多组分生化药品⑦中药注射
剂和原料药。P79
不得委托生产
的
药品
有A.中药口服液B.化学药品C.抗生素D.中成药
答:
《药品管理法实施条例》规定,
疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品不得委托生产
。
...
药品生产
企业
不得
申请
委托生产
的
药品不
包括 ( )
答:
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条:依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
疫苗、血液制品
和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。
...下列
哪些药品
药品上市许可持有人
不得委托生产
答:
血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产
;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
简述
不可委托生产
的
药品
品种有
哪些
答:
不可委托生产的药品包括**麻醉药品**
、**精神药品**、**医疗用毒性药品**、**放射性药品**、**
药品类易制毒化学品
**、**生物制品**、**多组分生化药品**、**中药注射剂和原料药**。这些药品由于具有特殊的药理作用或者生产过程的复杂性,不适合进行委托生产。
委托生产
的
药品
品种的界定
答:
1、
麻醉药品
、精神药品、
药品类易制毒化学品
及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品(
疫苗、血液制品
),多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。2、精麻毒生中”的品种,即精神性药品、麻醉药品、毒品、生物制品等,这些药品的生产通常受到更为严格的控制。
不得委托生产
的
药品
答:
2、不得委托生产的药品
麻醉药品
、精神药品、
药品类易制毒化学品
及其复方制剂;医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产;国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品;放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。3、药品委托生产的审批和...
简述
不可委托生产
的
药品
品种
答:
不可委托生产
的
药品
品种包括具有依赖性可能的
药物
、有注射剂的药物、新药研发过程中的样品药物以及疫苗等具有公共安全的药品。
疫苗制品
可以委托生产
吗
答:
法律依据:《中华人民共和国药品生产监督管理办法》 第二十八条 注射剂、生物制品(不含疫苗制品、
血液制品
)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。
麻醉药品
、精神药品、医疗用毒性药品...
哪些药品不得委托生产
?
答:
2019年12月1日新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始施行,允许药品上市许可人委托其他企业进行药品生产和经营工作,但
血液制品、麻醉药品
、精神药品等不得委托生产。加强药品监督管理的作用是能够保证药品质量和用药安全有效,规范药品流通市场与保证药品供应,为合理用药提供服务与质量保证等。
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不得委托生产的是
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