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药品委托生产管理品种限制
委托生产
的
药品品种
的界定
答:
1、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品(疫苗、血液制品),多组分生化药品,
中药注射剂和原料药不得委托生产
。2、精麻毒生中”的品种,即精神性药品、麻醉药品、毒品、生物制品等,这些药品的生产通常受到更为严格的控制。
简述不可
委托生产
的
药品品种
有哪些
答:
不可
委托生产
的
药品
包括**麻醉药品**、**精神药品**、**医疗用毒性药品**、**放射性药品**、**药品类易制毒化学品**、**生物制品**、**多组分生化药品**、**中药注射剂和原料药**。这些药品由于具有特殊的药理作用或者生产过程的复杂性,不适合进行委托生产。
简述不可
委托生产
的
药品品种
答:
不可委托生产的药品品种包括具有依赖性可能的药物
、有注射剂的药物、新药研发过程中的样品药物以及疫苗等具有公共安全的药品。
可以进行
委托生产
的
药品品种
是
答:
麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,
中药注射剂和原料药不得委托生产
。国家药品监督管理部门可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品。放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。故选D。
不得
委托生产
的
药品
有A.中药口服液B.化学药品C.抗生素D.中成药
答:
【答案】:E 《药品管理法实施条例》规定,
疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品不得委托生产
。
不能
委托生产
的
药品
包括
答:
疫苗制品:根据《药品注册
管理
办法》的规定,疫苗制品不能
委托生产
。这是因为疫苗制品的安全性和有效性需要得到严格的
控制
和保障,而委托生产可能存在质量不可控、责任不明确等问题,因此必须由
药品生产
企业自行生产。血液制品:血液制品的生产过程需要经过严格的监控和管理,以确保产品的安全性和有效性。由于...
哪些
药品
不得
委托生产
?
答:
血液制品、麻醉药品、精神药品等。2019年12月1日新修订的《中华人民共和国
药品管理
法》开始施行,允许药品上市许可人委托其他企业进行
药品生产
和经营工作,但血液制品、麻醉药品、精神药品等不得
委托生产
。加强药品监督管理的作用是能够保证药品质量和用药安全有效,规范药品流通市场与保证药品供应,为合理用药...
药品
哪三类不得
委托生产
答:
疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。来源:《
药品生产
监督管理办法》第二十八条。关于
委托生产药品
的规定。见:1、《
药品管理
法》第十三条 2、《药品管理法实施条例》第十条 3、《药品生产监督管理办法》第二十四条 至 三十五条 ...
精神
药品
可以
委托生产
吗
答:
根据相关法律规定,经批准定点生产的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药不得委托加工。第二类精神药品制剂可以委托加工。具体按照
药品委托
加工有关规定办理。法律依据:《麻醉药品和精神药品
生产管理
办法》第七条 经批准定点生产的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药不得委托加工。第...
...管理部门对
药品委托生产管理
的相关规定,下列
品种
可以委托加工的是...
答:
【答案】:A 1、血液制品、麻醉
药品
、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得
委托生产
;但是,国务院药品监督
管理
部门另有规定的除外。2、经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产,不得再行委托他人生产。因此选项A为答案。
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