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对gsp认证实施现场检查的是
药品GSP认证现场检查
内容?!
答:
药品GSP认证现场检查
内容太多了,是根据GSP认证检查评定标准制定出来的。分为:药品批发企业GSP认证现场检查操作方法,药品零售企业GSP认证现场检查操作方法,药品零售连锁企业GSP认证现场检查操作方法,哪一个的检查项目都在100条左右。只要把GSP认证检查评定标准领会透彻、学习好,做到位,就能通过认证。GSP认证...
药品经营质量管理规范
认证
管理办法的
现场检查
答:
检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查
,检查结果将作为评定和审核的主要依据。第二十七条 认证机构组织现场检查时,可视需要派员监督检查工作。现场检查时,有关药品监督管理部门可选派1名观察员协助工作。第二十八条 对企业所属非法人...
药房
Gsp检查
些什么
答:
7802 定期检查储存药品的质量并记录
。近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期。 *7803 企业应检查药品陈列环境和储存条件是滞符合规定要求。 7804 企业对各类养护设备应进行检查。 7805 对陈列和储存药品检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。 7806 对认真中发现的有质量疑问的药品,不得...
GSP
共320条内容
答:
1、为统一标准,规范
药品GSP认证
检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》〈2000.7.1〉及《药品经营质量规范
实施
细则》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加"*")37项,一般项目95项。3、
现场检查
时,应对所列项目及其涵盖...
谁能告诉最新的药品批发企业
GSP认证检查
评定标准
答:
1、为统一标准,规范
药品GSP认证
检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范
实施
细则》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。??? 2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。 3、
现场检查
时,应对所列项目及其涵盖内容进行...
实际的
gsp 认证
更注重哪些方面的
检查
答:
老企业和新企业检查重点不一样。老企业一般换证
认证检查
,主要关注企业以前的经营保存的记录和票据等,(特别是冷链药品相关记录,比如冷链药品在途运输温湿度记录等。还有库房历史温湿度记录。新企业认证检查,更关注与企业的质量体系文件编制的内容、计算机使用功能、人员素质和资质、仓库硬件条件、特别是冷链...
负责组织对药品经营企业
实施GSP认证
管理
的是
答:
及国家有关规定,制定本办法。第二条
GSP认证是
国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督
检查的
一种手段,是对药品经营企业
实施GSP
情况的检查认可和监督管理的过程。第三条 国家药品监督管理局负责制定GSP监督实施规划及GSP认证的组织、审批和监督管理;负责国际间药品经营质量管理的互认工作。
GSP现场认证
企业应该做哪些准备 以及经常问的问题
答:
GSP现场检查
需要做很多准备,其中分几个大类:第1、人员和人员培训和人员资质(GSP要求的执业药师和相关学历要求的规定数量的人员,GSP要求的需要办理到市省药监部门培训考试领取上岗证和体系内审员资格证书,包括公司对全体员工的培训及考试培训药品质量管理规范,药品分类管理,说明书标签,员工职业道德等一些...
GSP
标准的适用范围
答:
GSP是
英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自公布之日2015-07-01起施行。
gsp认证现场检查
项目
答:
按照
GSP认证现场检查
项目里面1701/de1903/2103/2104/的要求内容写,并强调企业对这几项缺陷已经整改好。
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GSP检查分为哪几种
gsp认证检查检哪些内容
2020年gsp认证检查的项目
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