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药品经营企业GSP检查
gsp
的飞行
检查
是指什么
答:
gsp
的飞行
检查
是指检查:查追溯、查假劣药质量风控、查
经营
、查在岗、查冷链、是否伪造
药品
采购来源、查购销。1、查追溯。尤其是检查疫苗、特药、血液制品、国家集采药品的追溯体系是否完整。2、查假劣药质量风控。查经营范围、近期药库存管理、药品效期自动控制。此外,严格按照
GSP
要求对药品包装、性状进...
谁能告诉最新的
药品
批发
企业GSP认证检查
评定标准
答:
1、为统一标准,规范药品GSP认证检查,确保认证工作质量,根据《
药品经营
质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品批发
企业GSP认证检查
评定标准。??? 2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。 3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行...
药品
批发
企业gsp
严重缺陷共多少项
答:
在新版本中,批发企业检查项目共256项,其中严重缺陷项目10项,主要缺陷项目103项,一般缺陷项目143项;零售企业检查项目共176项,其中严重缺陷项目8项,主要缺陷项53项,一般缺陷项115项;体外诊断试剂(
药品
)
经营企业检查
项目共185项,其中严重缺陷项目9项,主要缺陷项70项,一般缺陷项106项。而在旧版...
新版gsp认证
标准主要
检查
哪些
答:
GSP程序及重点:
GSP认证
内容中药店现场
检查
是重点检查部分。在认证标准中关于药店的检查项目共有54项,其中重点项有19项,检查内容主要集中在对药店的
经营
范围、经营形式,是否符合规定的要求,相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。在进行现场检查时,先由指...
gsp
复核性
检查
包括哪些内容
答:
gsp
复核性
检查
是药品监督管理部门及其检查机构,依据药品监督管理法律、法规、标准和规范对药品上市许可持有人、
药品经营企业
、药品第三方物流企业及其经营场地,药店的经营范围、经营形式,是否符合规定的要求,相应的人员配备、软硬件设施的设置,实施药品经营质量管理规范情况所开展的监督检查方式,在进行现场...
药房
Gsp检查
些什么
答:
药品零售企业《
GSP认证
现场
检查
项目》(试行)条款
检 查
内 容 5801 企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。 5802 企业应在营业店堂的显著位置悬挂
药品经营企业
许可证、工农业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。 5901 企业主要负责人对
企业经营
药品的质量负领导责任。 *6001 企业应设置质量管理机构...
GSP
内审自查报告
答:
根据《药品管理法》、《
药品经营
质量管理规范》及《药品零售
企业gsp认证检查
评定标准》的要求,结合本企业自身的实际情况,药店质量负责人组织有关人员制定了《药店质量管理制》、《各级人员质量职责》、《药品质量控制程序》,让每位员工明确各个岗位质量管理规定,使工作有章可循。药店质量负责人组根据制度的规定,每半年对...
药品gsp
基本内容
答:
1、管理职责:明确
企业
负责人的职责,制定和实施质量管理方针和计划,确保质量管理体系的有效运行。2、人员与培训:规定企业必须有足够数量和专业素质的人员从事
药品经营
质量管理工作,并定期进行健康
检查
和专业培训。3、设施与设备:要求企业必须有符合药品储存要求的营业场所、仓库、办公场所等设施和设备,确保...
药房
GSP认证
温湿度标准是多少?
答:
20℃以下)或常温库(0-30℃)内,相对湿度均应保持在45%—75%之间。为统一标准,规范药品GSP认证检查,保证认证工作质量,根据《
药品经营
质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售
企业GSP认证检查
评定标准。药品零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目34项,一般项目75项。
药品
批发
经营企业GSP 检查
所需证件
答:
经营
执照,经营许可证,
GSP
证书 经营医疗器械,还需要
医药
器械经营许可证 如有纳税资格,还需要一般纳税人资格证书,组织机构代码证.
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