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对gsp认证实施现场检查的是
什么是
GSP认证
,跟GMP有什么关系
答:
除了GMP《药品生产质量管理规范》和
GSP
《药品经营质量管理规范》之外,还有:GLP《药物非临床研究质量管理规范》、GCP《药物临床试验质量管理规范》、GAP《中药材生产质量管理规范》.这就是国家药品监督管理部门对药品研制、生产、经营使用单位
实施
相应质量管理规范并进行
检查
、评价并决定是否发给相应
认证
证书,实行...
2021开新药店需要
gsp认证
吗
答:
关于药品GMP、GSP管理要求自2019年12月1日起,取消药品GMP、
GSP认证
,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的,发放药品GMP、GSP证书。凡现行法规要求进行
现场检查的
,2019...
药械工作总结
答:
20xx年,我县药械监管工作在局领导安排下,在同志们的支持下,紧密结合实际,全面开展了对药品经营企业
实施GSP
跟踪,换发证,再
认证现场检查
。对县直医疗机构规范药房进行逐一复检,保证了药品质量,保障了广大群众用药安全。现将具体工作总结如下: 一、规范审批,严格把好准入关 受市局委托办理《药品经营企业许可证》的换证...
GSP认证
医药冷库该如何建设?
答:
通常情况下,一座医药冷库建好后,需要通过国家GSP认证,才能正常启用。给大家来分享一下关于医药冷库
GSP认证的
要求以及验收的标准。一、医药冷库GSP认证 2013年6月1日起,我国开始实行新版GSP认证体系,新版GSP在软件方面要求企业
实施
计算机管理信息系统,在硬件方面要求对药品仓库采用温湿度自控监测系统,对...
gsp认证
不合格项目整改 怎么写
答:
给你一个范本你照样写就行了【药品经营企业】
GSP认证现场检查
不合格项目整改报告(范本) 。XX市×××药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告 XX省XX市食品药品监督管理局:受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2011年×月×日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行...
什么是“兽药
GSP
”?
答:
“兽药GSP”是兽药监督管理部门依法对兽药经营企业的兽药经营质量管理进行监督
检查的
一种手段,是对兽药经营企业
实施
“兽药经营质量管理规范”情况的检查、评价并决定是否发给兽药
GSP认证
证书的监督管理过程。按照兽药GSP的要求,兽药经营企业必须围绕保证兽药质量,从兽药管理、人员、设备、购进、入库、储存、出库...
新版
gsp认证
温湿度标准是多少
答:
45%—75%之间。根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存在(2-10℃)、(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,相对湿度均应保持在45%—75%之间。为统一标准,规范
药品GSP认证检查
,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范
实施
细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。
详细介绍一下GMP
答:
广东省医药管理局对药品生产企业推行GMP工作十分重视,通过各种形式,举办了许多期GMP培训班,提高了药品生产企业领导和广大职工的GMP意识促进了
实施
GMP的自觉性。特别近十年来,把换《药品生产企业合格证》;《合格证》年审;药品质量大
检查
;新建、扩建、改建药品生产企业(车间)的验收;增加药品生产经营...
药房
GSP认证
温湿度标准是多少?
答:
45%—75%之间。根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存在(2-10℃)、(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,相对湿度均应保持在45%—75%之间。为统一标准,规范
药品GSP认证检查
,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范
实施
细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。
GSP认证
需要什么手续?
答:
办理条件:申请企业需提交以下申请材料:1) 《药品经营质量管理规范
认证
申请书》2份;2) 《药品经营许可证》和《营业执照》复印件2份(批准企业经营特殊药品的,还应提交相应的批准文件复印件2份;集中设库的,还应提交相应的批复复印件2份);3) 企业
实施GSP
情况的自查报告2份;4) 企业...
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