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2020年gsp认证检查的项目
gsp认证
员工体检哪些
答:
理化
检查项目
:尿常规、便培养、甲肝、戊肝、谷丙转氨酶
谁能告诉最新的药品批发
企业GSP认证检查
评定标准
答:
2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项
。 3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项做出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。 4、药品批发企业分支机构抽查比例30%...
新版
gsp认证
标准主要
检查
哪些
答:
五、
现场提问
现场提问是药店检查的重点项目之一,检查的目的是观察公司对质量的重视程度,员工的素质要求以及是否进行系统的药学知识、质量制度的培训。一般提问集中在岗位职责、工作流程、药学常识、医药法规、医药信息等内容,故进行有效的、系统的、科学的培训是必不可少的。
GSP
共320条内容
答:
2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加"*")37项,一般项目95项
。3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项做出肯定或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。4、局认证中心在审核现场...
实际的
gsp 认证
更注重哪些方面的
检查
答:
老企业一般换证
认证检查
,主要关注企业以前的经营保存的记录和票据等,(特别是冷链药品相关记录,比如冷链药品在途运输温湿度记录等。还有库房历史温湿度记录。新企业认证检查,更关注与企业的质量体系文件编制的内容、计算机使用功能、人员素质和资质、仓库硬件条件、特别是冷链设备和温湿度监控系统使用和验证等...
药品批发
企业gsp
严重缺陷共多少项
答:
其中严重缺陷项目6项,主要缺陷项目107项,一般缺陷项目145项。零售企业
检查项目
共180项,其中严重缺陷项目 4项,主要缺陷项58 项,一般缺陷项118项。根据监督检查结果判定原则,检查项目中只要出现1项严重缺陷,即可被判定为严重违反药品经营质量管理规范,撤销《药品经营质量管理规范
认证
证书》。
医药行业中的
GSP认证
具体内容有那些?
答:
3、 药品检验室应开展化学测定、仪器分析等
检测项目
,并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备。①小型企业--配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和饮片的,还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜。②中型企业--在小型企业配置基础上,...
药品批发
企业gsp认证检查
评定标准4204怎么做
答:
每日巡查为每日常规巡查,内容包括温湿度纪录和巡视,一般不出现情况不用纪录,突击
检查
通常在天气剧变时组织人员突击进行养护检查,不出现情况不用纪录。值得注意的是近效期药品要填写近效期药品催销表和近效期药品挂牌这都是养护员的职责范围。在
GSP认证
现场检查时这些都是必查
的项目
哦。
简述药品GPS
认证
评定标准
答:
药品零售企业GSP认证检查评定标准(试行) 1、为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。 2、零售
企业GSP认证检查项目
共109项,其中关键项目(条款前加"*")34项,一般项目75项 3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖...
药店
GSP认证
是什么
答:
药品零售
企业GSP认证检查项目
共109项,其中关键项目34项,一般项目75项。药店GSP认证申请资料需要哪些1、GSP认证申请表。2、《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件。3、企业自查报告。4、企业无违规经销假劣药品问题说明。5、企业负责人和质量管理人员情况表。6、企业药品验收、养护人员情况表。7、企业...
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