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对gsp认证实施现场检查的是
什么是兽药
GSP
简称
答:
“兽药GSP”是兽药监督管理部门依法对兽药经营企业的兽药经营质量管理进行监督
检查的
一种手段,是对兽药经营企业
实施
“兽药经营质量管理规范”情况的检查、评价并决定是否发给兽药
GSP认证
证书的监督管理过程。按照兽药GSP的要求,兽药经营企业必须围绕保证兽药质量,从兽药管理、人员、设备、购进、入库、储存、出库...
gsp认证是
什么意思(gsp证书是什么证书)
答:
冷库
gsp认证是
什么意思 药品经营企业在经营时,根据每个品种的储存条件,设置了不同的场所如常温库、阳凉库、冷库,每个库都有不同温度要求,都需要认证,冷库认证就是对冷库进行专门的gsp认证。药品认证名词解释 所谓药品认证是对药品研制、生产、经营、使用单位
实施
相应质量管理规范进行
检查
评价并决定是否...
什么是
GSP认证
?
答:
GSP认证是
GoodSupplyPractice的缩写,即产品供应规范。控制药品流通过程中可能引起质量事故的各种因素,防止质量事故的发生,是一套管理程序。在药品生产、经营和销售的全过程中,由于内外部因素的作用,随时可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施,从根本上保证药品质量。普惠制是《药品经营质量管理...
gsp
证书是什么
答:
药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到
GSP
要求,并通过
认证
取得认证证书。GSP为《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。GSP为英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范,控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序...
企业通过新版
GSP认证
可能面对的主要困难有哪些?
答:
”4、一直以来,各级食品药品监督管理局对药品经营企业的监管以
现场检查
为主,药品的流向检查以走访为主,而新版
GSP实施
后监管过程将会实现随时化、自动化、直观化、透明化,因为在新版GSP第二十三条中规定:“(计算机管理信息系统)企业应建立计算机管理信息系统,能控制药品购进、储存、销售等经营环节质量...
GSP
相关岗位人员未按照规定操作计算机系统怎么整改
答:
以下为笔者经过走访调查所获得的资料信息归纳总结出的企业
GSP实施
中存在的问题,并据此提出一些解决问题的建议,以期对正在进行
GSP认证的
企业有所帮助。 1.企业在GSP实施过程中存在的问题1.1思想认识问题(1) 关于企业负责人的思想认识 不少企业
实施GSP
不规范、不彻底,目的仅在于应付
检查
,其主要职责在于企业负责人。现实...
本人在中山转接一个药店
GSP认证
还有几个月就到期了怎么样才能再次通过...
答:
认证相关事项:向当地药监局提出换证申请,按照换证要求提供资质材料。按照当地药监局《
GSP认证现场检查
操作办法》规定的内容检查以下内容是否完善(建议):1.管理职责(质量管理制度、程序、职责文件;管理组织的设立、人员任命文件)2.人员(各岗位人员教育培训档案、上岗证或从业人员资格证;从事质量管理...
药品经营质量管理规范软体有哪些
答:
相对药品生产质量管理(GMP)来说,GSP比较好理解。 连线地址::chinamedi./public/news/gsp.jsp 》各主要职能部门质量职责 》零售企业制度与职责 》药品批发企业的制度职责 》GSP认证:现场检查问题分析 》
GSP认证现场检查
工作程式 》
实施GSP的
意义 》医药企业如何应对GSP认证大限 》药品经营...
新版的
GSP 认证
什么时候开始
实施
?
答:
新版药店
GSP认证
于2015年12月31日正式开始
实施
。新版药店GSP认证(药品经营管理规范)到2015年年底要全面执行。其中,部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》(以下简称“双证”)在2013年12月31日前到期的零售药店,到今年6月30日前就要完成新版GSP认证。其余则需要在2015年12月31日前必须...
济南市药品企业通过新版
GSP认证
面对的主要困难有哪些?
答:
”4、一直以来,各级食品药品监督管理局对药品经营企业的监管以
现场检查
为主,药品的流向检查以走访为主,而新版
GSP实施
后监管过程将会实现随时化、自动化、直观化、透明化,因为在新版GSP第二十三条中规定:“(计算机管理信息系统)企业应建立计算机管理信息系统,能控制药品购进、储存、销售等经营环节质量...
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