GSP标准的适用范围

如题所述

第1个回答  2022-11-16

适用于药品流通过程中,计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节。GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。

其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自公布之日2015-07-01起施行。

扩展资料:

新版GSP认证内容中现场检查是重点部分。在认证标准中检查项目共有54项,其中重点项有19项,对相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。

在进行现场检查时,先由指定的认证员对抽检要求及内容在现场开一个简短的现场会,主要是一些检查的程序要求。检查要点为:查档案 、查药品存放环境、查分存及进口药品、查各类记录及表格、现场提问。 

参考资料来源:百度百科-GSP

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