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实际的gsp 认证更注重哪些方面的检查
如题所述
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推荐答案 2016-07-12
老企业和新企业检查重点不一样。
老企业一般换证认证检查,主要关注企业以前的经营保存的记录和票据等,(特别是冷链药品相关记录,比如冷链药品在途运输温湿度记录等。还有库房历史温湿度记录。
新企业认证检查,更关注与企业的质量体系文件编制的内容、计算机使用功能、人员素质和资质、仓库硬件条件、特别是冷链设备和温湿度监控系统使用和验证等
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GSP认证的
时候应该要注意些
什么
问题
答:
在检查柜组时,
认证员往往检查柜组设置是否合理,有无混放及分存不严的情况,分类标识是否清楚正确,有无阳光直射情况
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GSP认证的
注意事项
答:
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GSP认证
时具体要注意的细节有
哪些
?
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【GSP认证注意细节】GSP是英文Good Supply Practice的缩写,
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,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上...
药店
GSP认证
现场
检查
应注意
哪些
问题
答:
那看是老店 还是新店 如果是老店 换证 那
检查
侧重点 在于追溯 你们之前经营的一些记录和票据 质量
方面的
记录 人事培训体检的记录等 如果是新店,主要是侧重检查你们编制的质量体系资料内容、人员资质、计算机系统功能、店面的设施设备硬件。
谁能告诉最新的药品批发企业
GSP认证检查
评定标准
答:
2、药品批发企业
GSP认证检查
项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项做出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。 4、药品批发企业...
药品批发企业
gsp认证检查
评定标准4204怎么做
答:
每日巡查为每日常规巡查,内容包括温湿度纪录和巡视,一般不出现情况不用纪录,突击
检查
通常在天气剧变时组织人员突击进行养护检查,不出现情况不用纪录。值得注意的是近效期药品要填写近效期药品催销表和近效期药品挂牌这都是养护员的职责范围。在
GSP认证
现场检查时这些都是必查的项目哦。
GSP
现场
认证
企业应该做
哪些
准备 以及经常问的问题
答:
GSP
现场
检查
需要做很多准备,其中分几个大类:第1、人员和人员培训和人员资质(GSP要求的执业药师和相关学历要求的规定数量的人员,GSP要求的需要办理到市省药监部门培训考试领取上岗证和体系内审员资格证书,包括公司对全体员工的培训及考试培训药品质量管理规范,药品分类管理,说明书标签,员工职业道德等一些...
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