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对gsp认证实施现场检查的是
gsp认证现场检查
项目
答:
按照
GSP认证现场检查
项目里面1701/de1903/2103/2104/的要求内容写,并强调企业对这几项缺陷已经整改好。
兽药
GSP认证
程序步骤
答:
如何做好迎接
GSP认证现场检查的
各项准备工作,是申报认证的兽药经营企业所普遍关心的问题。不少企业都感到,越接近
认证检查
越觉得问题多,越看心里越是不踏实。其实,这是一种正常状态,这表明企业
对GSP
已具有一定的理解和认识,即已从过去比照GSP规范生搬硬套,进入到自己能够运用规范去发现和解决问题的良性状态。 应当说已...
简述药品GPS
认证
评定标准
答:
药品零售企业
GSP认证
检查评定标准(试行) 1、为统一标准,规范
认证检查
,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范
实施
细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。 2、零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目(条款前加"*")34项,一般项目75项 3、
现场检查
时,应对所列项目及其涵盖...
关于
GSP认证
不合格项目的整改方法
答:
.1、为统一标准,规范
药品GSP认证
检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范
实施
细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。2、药品零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目(条款前加“*”)34项,一般项目75项。3、
现场检查
时,应对所列项目...
GSP
指
的是
什么?它包含那些内容
答:
即一票否决项),一般项目95项。现场检查时,所有项目及其涵盖内容均进行全面的检查,并由检查组成员逐项作出肯定,或者否定的评定,凡不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。一通过
GSP认证现场检查
,不得有严重缺陷,一般缺陷不得超过10%。
...检查指导原则》,关于
GSP现场检查的
说法,错误
的是
答:
【答案】:D 考查药品经营质量管理规范
现场检查
指导原则主要内容。其一,根据指导原则,附录检查内容存在任何不符合要求的情形,则所对应的检查项目即判定不符合要求。可见,GSP附录具有决定检查结果的作用。其二,
药品GSP
附录与正文条款具有同等效力。故答案为D。
药品批发企业
gsp
严重缺陷共多少项
答:
药品批发企业
gsp
严重缺陷共10项。CFDA官网发布了《药品经营质量管理规范
现场检查
指导原则(修订稿)》。修订稿修改完善了第一部分《药品批发企业》和第二部分《药品零售企业》有关条款,新增了第三部分《体外诊断试剂(药品)经营企业》的内容。在新版本中,批发企业检查项目共256项,其中严重缺陷项目10项,...
药店自查整改报告
答:
省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于20x年5月18日对我店进行了
GSP认证现场检查
。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》...
医药品冷库安装标准和
GSP认证
验收?
答:
医疗冷库GSP认证及安装标准:为统一标准,规范
药品GSP认证检查
,保证认证工作质量,
GSP认证是
指药品监督管理部门对药品流通(经营、储运、使用)全过程中
实施
《药品经营质量管理规范》根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》(一)医疗冷库的温度一般为2-8℃在库房内温度监测温度设定...
GSP认证
时具体要注意的细节有哪些?
答:
过去的GSP虽然要求在所有药品经营企业中推行,但由于监督
实施的
手段不力,只在国有药品经营企业得到了一定程度的推行,现行GSP由药品监督管理部门监督实施,完全可以确保其在全社会药品经营企业中全面推行。此外,推行GSP的方式也由过去搞GSP合格企业和达标企业变为实行更加科学、规范的
GSP认证
制度。8. 现行...
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