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零售药房GSP现场检查要点
药房Gsp检查
些什么
答:
7801 对陈列的药品应按月进行检查并记录,发现质量问题要及时处理。 7802 定期检查储存药品的质量并记录
。近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期。 *7803 企业应检查药品陈列环境和储存条件是滞符合规定要求。 7804 企业对各类养护设备应进行检查。 7805 对陈列和储存药品检查中发现的问题应及时向质量...
药店GSP
认证
现场检查
应注意哪些问题
答:
如果是老店 换证 那检查侧重点 在于追溯 你们之前经营的一些记录和票据 质量方面的记录 人事培训体检的记录等
如果是新店,主要是侧重检查你们编制的质量体系资料内容、人员资质、计算机系统功能、店面的设施设备硬件。
药店gsp
认证
现场
一般考官会给营业员提什么问题。?
答:
药房GSP认证现场,一般考官会关注,
:第一,你药房的人员健康档案是否齐全,第二,你电脑上各种验收记录是否齐全,随机找出几种药品
,都能从电脑上找到进货,验收,记录.第三,关注你药房的硬件,比如面积够不够,空调制冷量够不够,第四,会关注你的进货渠道资料是否齐全,与进货商合同是否到期,等等,当然,每个检查官...
跪求 批发、连锁药物公司的
GSP
仓库
现场
办公
检查
事项 最好具体写个单子...
答:
4、药品批发企业分支机构抽查比例30%;一个分支机构不合格,视为一个严重缺陷
。5、结果评定:项目 结果 严重缺陷 一般缺陷 0 ≤10 通过GSP认证 0 10~30 限期3个月内整改后追踪检查 ≤2 ≤10 ≤2 >10 不通过GSP认证 >2 0 ≥30 药品批发企业《GSP认证现场检查项目》(试行)条款 检 查 内 ...
江苏省药品
零售
连锁企业
gsp现场检查
标准规定的质量管理制度有哪些...
答:
零售
连锁企业总部
GSP现场检查
标准按照药品批发企业的要求执行,根据新版GSP第三十六条规定,质量管理制度应当包括以下内容:(一)质量管理体系内审的规定;(二)质量否决权的规定;(三)质量管理文件的管理;(四)质量信息的管理;(五)供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核...
GSP
冷库验证需要验证什么项目?
答:
1、产品功能必须符合新版
GSP
要求。冷库安装的测点应该选用分体型产品,即温湿度传感器与变送器分离,安装时将温湿度传感器放置于冷库内,而变送器安装在冷库外,变送器要自带液晶温湿度显示,这样不用打开冷库门即可知道内部温度和湿度。2、按规范要求布置监测点:平面单库20㎡以下应不少于2个监测点,20...
药品批发
GSP现场
验收问些什么问题?
答:
第三,外观
检查
,检查药品是否有外观异常,如:片剂裂片、变色、有斑点,胶囊粘连等,同时做好验收记录;第四,整件开箱验收的,验收后在包装箱开口处盖上验收章后,胶带封口。最后,开具入库通知单,通知保管员从待验区拉货入库。3、问:进口药品是怎么验收的?答:除一般药品验收内容外,还要验证,...
药店GSP
认证换证
现场检查
缺陷一般4项
答:
1.必培项目:法律法规、质量管理文件、含特殊药品复方制剂相关政策文件及知识、冷藏药品经营相关知识。2.员工着统一工作服。3.按药品类别储存要求分类摆放。4.建议取消药品拆零。你这是直接通过的结果,整改容易,工作做得到位。
零售药店gsp
认证
现场检查
需要多少项合格才能通过
答:
老版的GSP认证,
检查
通过的话,需要一般缺陷不能超过10%,另外不能有
重点
缺陷。一般缺陷就是条款上不带星号的,重点缺陷就是带星号的。新版GSP认证,要看你们地区制定的 新版<药品
零售GSP
验收标准>的具体要求了。
GSP
认证的注意事项
答:
医药商品质量
检查
及仓储设施要求是
GSP
认证的重要内容。《GSP实施细则》共80条,对药品质量检查和仓储设施(备)要求有36条,占总条目的45%。《药品
零售
连锁企业GSP认证检查评定标准(试行)》检查项目共238项,其中涉及药品质量检查的项目有37项,涉及仓储规模设施(备)的受检项目有57项,两大受检项目共计94项(其中
重点
项...
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