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药品委托其他厂家生产需要自己具备什么条件?
零售药房公司能委托生产吗?生产出来的厂家名称是自己还是委托方?还有贴牌生产什么意思?请详细说明下,谢谢!
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推荐答案 2013-08-10
药品经销商不能委托生产,最起码了,你需要有该产品的注册批件。
生产出来的产品的生产厂家应该挂受委托方。
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药品委托生产的条件
和程序
答:
2、委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件;3、受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
;4、委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况;5、委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺,包装、标签和使用说明书实样;6、委托生产药品拟采用的包装、标签和使...
药品委托生产
应当经
什么
批准
答:
4、委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况
;5、委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺、包装、标签和使用说明书实样;6、委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标;7、委托生产合同;8、受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告书。生物制品的三...
药品委托生产的
受托方应
具备哪些条件?
答:
开办药品生产企业,
必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
;(二)具有
与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)
具有保证药品质量的规章制度
。
疫苗可以
委托生产
吗
答:
(一)具备适度规模和足够的产能储备;(二)具有保证生物安全的制度和设施、设备;(三)符合疾病预防、控制需要
。
疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力
;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量。第二十四条 ...
...有建好的话可不可以
委托
有生产资格
的其他
药厂进行
生产?
答:
必须同等资质委托生产,你们不
具备生产条件
是不能
委托生产的
。委托生产的理由只能是产能不足和厂房改建,如果没有建成的厂房何谈改建呢
贴牌
生产需
到
哪些
部门办理何种手续?
答:
1、开展
药品委托生产
,必须双方均取得生产许可以及GMP证书。2、开展药品委托生产,委托方和受托方都必须是正常
生产的药品生产
企业,委托方由于特殊原因导致产能不能满足需求,因此开展委托,也就是说委托生产是个临时性举措。3、委托方必须取得委托品种的批件,也就是说
委托生产的
品种必须是自有品种。贴牌生产...
经方是否可以
委托药品生产厂家
加工进行
生产?
答:
委托加工的药品须由委托方销售。异地生产和委托加工的药品法律责任由药品批准文号拥有者负责。四、接受异地生产和委托加工的
药品生产
企业应是药品生产证照齐全的合法企业,并具有与所生产产品相适应的证照许可范围内
的条件
,且该车间已取得“药品GMP证书”。五、委托加工
药品的委托
双方必须签订委托加工合同,合同...
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生产药品需要的条件
药品代理需要什么条件
药品生产需要哪些条件与资质
药品出售需具备的条件
从事药品活动具备哪些条件
哪些药品不得委托生产
开大药房具备哪些条件
药品应当符合国家药品标准
从事药品经营活动应具备哪些
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