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不得委托生产的药品有哪六种
...
委托生产药品
。但下列哪些药品是
不能委托生产的
( )
答:
【答案】:ABC解析:不得委托生产:
①麻醉药品②精神药品③药品类易制毒化学品及其复方制剂④医疗用毒性药品⑤生物制品⑥多组分生化药品
⑦中药注射剂和原料药。P79
...下列哪些
药品药品
上市许可持有人
不得委托生产
答:
血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产
;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
不得委托生产的药品有
A.中药口服液B.化学药品C.抗生素D.中成药
答:
【答案】:E 《药品管理法实施条例》规定,
疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品不得委托生产
。
不得委托生产的药品
答:
2、不得委托生产的药品麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂
;医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产;国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品;放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。3、药品委托生产的审批和...
委托生产的药品
品种的界定
答:
1、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂
,医疗用毒性药品,生物制品(
疫苗、血液制品
),多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。2、精麻毒生中”的品种,即精神性药品、麻醉药品、毒品、生物制品等,这些药品的生产通常受到更为严格的控制。
不能委托生产的药品包括
答:
不能委托生产的药品包括如下:疫苗制品:根据《药品注册管理办法》的规定,疫苗制品不能委托生产。这是因为疫苗制品的安全性和有效性需要得到严格的控制和保障,而委托生产可能存在质量不可控、责任不明确等问题,因此必须由药品生产企业自行生产。
血液制品
:血液制品的生产过程需要经过严格的监控和管理,以确保...
哪些
药品不得委托生产
?
答:
血液制品、麻醉药品、精神药品等
。2019年12月1日新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始施行,允许药品上市许可人委托其他企业进行药品生产和经营工作,但血液制品、麻醉药品、精神药品等不得委托生产。加强药品监督管理的作用是能够保证药品质量和用药安全有效,规范药品流通市场与保证药品供应,为合理用药...
精神
药品可以委托生产
吗
答:
法律分析:精神药品不可以委托生产。麻醉药品和精神药品都不能委托生产。
麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂
;医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。根据相关法律规定,经批准定点生产的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药不得委托加工。...
原料药
可以委托生产
吗
答:
法律分析:部分不可以,国家明确有规定的。
麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂
,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品。最大的原因是,原料药没有批文,批件上市持有人持有。...
...
药品生产
企业
不得
申请
委托生产的药品
不
包括
( )
答:
【答案】:D 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条:依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
疫苗、血液制品
和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。
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