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药品委托生产管理品种限制
药品
流通监督
管理
办法
答:
第八条 禁止
药品生产
企业向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位或个人以偿还债务、货款的方式为其无证经营提供药品。 第三章 药品经营的监督管理 第九条 从事药品经营,必须按照《
药品管理
法》的规定,取得《药品经营企业许可证》和营业执照。否则,不得从事药品经营业务...
药品
流通监督
管理
办法
答:
第三条
药品生产
、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下,应当适应现代药品流通发展方向,进行改革和创新。第四条药品监督
管理
部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为,任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和...
公安机关对易制毒化学品有哪些
管理
要求?
答:
易制毒化学品的具体分类和
品种
,由本条例附表列示。 易制毒化学品的分类和品种需要调整的,由国务院公安部门会同国务院食品
药品
监督
管理
部门、安全
生产
监督管理部门、商务主管部门、卫生主管部门和海关总署提出方案,报国务院批准。 省、自治区、直辖市人民政府认为有必要在本行政区域内调整分类或者增加本条例规定以外的品种...
药品委托生产
应当经什么批准
答:
国务院药品监督
管理
部门。
药品生产
企业要接受
委托生产药品
,所以须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。中华人民共和国国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局,为副部级。
生产企业按规定只能销售本企业的
药品
,不能销售被
委托生产
的药品吗
答:
《药品流通监督管理办法》第九条规定:“
药品生产
企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受
委托生产
的或者他人生产的药品。《
药品管理
法》(2015年修正本)第七十二条 “未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
生产药品
、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、...
药品委托生产
批件有效期
答:
3年。《国家食品药品监督
管理
总局公告2014年第36号—关于发布
药品委托生产
监督管理规定的公告》第十八条《药品委托生产批件》有效期不得超过3年。
中华人民共和国
药品管理
法实施条例(2019修订)
答:
第四条
药品生产
企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。第五条 省级以上人民政府药品监督
管理
部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院...
保健品展销证的文件办理流程
答:
【食药监保化函[2011]405号】第五章,
委托生产管理
,第三十五条。5. 申请委托生产保健食品,委托企业与受托企业应共同向受托企业所在地省级食品
药品
监督管理部门提交以下申请资料:(一)保健食品委托生产申请表;(二)委托生产合同,包括基本要件、工艺流程以及原辅料、中间产品、成品的质量标准等;(三)...
药品
流通监督
管理
办法2021
答:
药品生产
、经营企业应当加强对药品销售人员的
管理
,并对其销售行为作出具体规定。第八条药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。第九条药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受
委托生产
的或者他人生产的药品。第十条药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当...
非法行医,配制
药品
是否构成犯罪?
答:
第九条
药品生产
企业必须按照国务院药品监督
管理
部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。第十条 除中药饮片...
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