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药品委托生产管理品种限制
药品
招标代理机构资格认定及监督
管理
办法的第三章 监督管理
答:
第十三条
药品
招标代理机构应当在招标人
委托
的范围内进行招标活动,并遵守药品招标程序和代理规范。第十四条 药品招标代理机构违反药品招标程序和代理规范的,由省、自治区、直辖市卫生行政部门、药品监督
管理
部门按照《招标投标法》的有关规定进行处理。情节严重的,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门...
医疗机构
药品
集中招标采购监督
管理
暂行办法的总则条例
答:
(一)不按规定参加药品集中招标采购、不按规定的
药品品种
进行集中招标采购,或以其他任何方式规避药品集中招标采购;(二)在发布中标通知书后擅自改变中标结果;(三)发出中标通知后,无正当理由不按时、不如实或拒绝与中标企业签订合同。 医疗机构有下列行为之一的,由工商行政
管理
部门依照有关规定处理。...
食品
药品生产
许可证怎么办理
答:
无
药品生产
许可证的,不得
生产药品
。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。 2、《
药品管理
法实施条例》 第三条:开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起...
国家
药品管理
或
生产药品
相关人员求问?答案真实满意高分
答:
你要
委托生产
中成药,应该有下述证书:该药的生产批准文号,你先把生产批文(
药品
准生证)搞到手,再说,其它都不用说,说了也无用,因为要取得一个中药生产批文要五年以上的时间。
药品
价格是怎么规定的?同一种药是不是价格越高效果越好?为什么同样一...
答:
保护用药者的正当利益。 对实行政府定价、政府指导价的药品,生产、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价,不得以任何形式擅自提高价格。
药品生产
企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本,不得拒报、虚报、瞒报。 对违反上述规定的,依照《中华人民共和国价格法》予以处罚。
申请国药准字需要达到什么条件?
答:
《中华人民共和国
药品管理
法》第七条开办
药品生产
企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的,不得
生产药品
。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据本法第...
真题演练:执业药师《药事
管理
与法规》
答:
5、根据《关于改革完善短缺
药品
供应保障机制的实施意见》,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是()。A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售 B.分级应对、分类
管理
、差异化经营、保障供应 C.实时预警、
委托生产
、集中采购、统一配送 D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应 【参考答案】...
药监局对企业gmp检查形式有哪些
答:
6、
生产管理
:
药品
应按照法定标准、生产工艺及SOP组织生产;验证和再验证的情况;物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况;企业生产设备能否满足所有
生产品种
的工艺要求;企业的检验设施、设备能否满足所有品种的检验要求,
委托
的检验项目是否符合要求,是否进行了检验;对企业仓储设施和面积能否满足认生产所有品种的物料(原料、辅料...
受
委托生产
的
药品
的企业需要写在购销合同上吗
答:
需要。购销
药品
的,没有规定一定要签订购销合同,但药品经营企业应当具有真实、完整的购销记录。购销记录可以作为合同使用。购销合同,是指一方将货物的所有权或经营
管理
权转移给对方,对方支付价款的协议。购销合同包括供应、采购、预购、购销结合及协作、调剂等形式。
简述
药品
批发企业对首营
品种
进行审核的程序。
视频时间 00:38
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