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简述不可委托生产的药品品种
简述不可委托生产的药品品种
有哪些
答:
不可委托生产的药品包括**麻醉药品**
、**精神药品**、**医疗用毒性药品**、**放射性药品**、**药品类易制毒化学品**、**生物制品**、**多组分生化药品**、**中药注射剂和原料药**。这些药品由于具有特殊的药理作用或者生产过程的复杂性,不适合进行委托生产。
简述不可委托生产的药品品种
答:
不可委托生产的药品品种包括
具有依赖性可能的药物
、有注射剂的药物、新药研发过程中的样品药物以及疫苗等具有公共安全的药品。
委托生产的药品品种
的界定
答:
1、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品(疫苗、血液制品)
,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。2、精麻毒生中”的品种,即精神性药品、麻醉药品、毒品、生物制品等,这些药品的生产通常受到更为严格的控制。
下列可以进行
委托生产的药品品种
是()。
答:
【答案】:D ABC三项,
血液制品
、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类
易制毒化学品不得委托生产
。
...麻黄碱类复方制剂和
药品
类易制毒化学品
委托生产的
说法,错误的是_百 ...
答:
【答案】:D 考查含特殊
药品
复方制剂的经营管理、药品类易制毒化学品生产许可要求、药品类易制毒化学品
品种
。药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得
委托生产
。麻黄碱、麦角胺是药品类易制毒化学品,选项A、选项B和选项C均说法正确,选项D说法错误。故答案为D。
...管理部门对
药品委托生产
管理的相关规定,下列
品种
可以委托加工的是...
答:
【答案】:A 1、
血液制品
、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类
易制毒化学品不得委托生产
;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。2、经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产,不得再行委托他人生产。因此选项A为答案。
《药事管理学》考试重点,哪位高手可以帮帮忙?
答:
1.《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事( C)的单位或个人A.药品研制、生产、经营、使用、广告B.药品研制、经营、使用、检验、监督C.药品研制、生产、经营、使用、监督D.药品研制、生产、经营、使用、检验2.《实施条例》规定,对
药品生产
企业
生产的
新药
品种
设立不超过5年的监测期,是为了( B )A.保护新药...
经方是否可以
委托药品生产
厂家加工进行生产?
答:
药品异地生产和委托加工必须经国家药品监督管理局审批。二、异地生产和委托加工的药品应是生产工艺成熟、质量稳定、疗效可靠、市场需要的,由中国药典或局颁正式标准及中国生物制品规程收载的制剂品种。原料药、
血液制品
、菌疫苗制品不允许异地生产和委托加工;特殊药品的异地生产和委托加工按国家有关规定办理。三...
为什么
药品
流通管理对药品销售场所和
品种
进行规定
答:
关于购销药品的场所、
品种
的规定:
药品生产
企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品;只能销售本企业
生产的药品
,不得销售本企业受
委托生产的
或者他人生产的药品;不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品;不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所或资质证明文件;...
中药
品种
保护条例(2018修订)
答:
中药二级保护
品种
为七年。第十三条 中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的
生产
企业和有关
的药品
监督管理部门及有关单位和个人负责保密,不得公开。负有保密责任的有关部门、企业和单位应当按照国家有关规定,建立必要的保密制度。第十四条 向国外转让中药一级...
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