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医疗器械使用管理办法最新版
医疗器械
临床
使用管理办法
答:
第一章 总 则第一条 为加强
医疗器械
临床
使用管理
,保障医疗器械临床使用安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本
办法
。第二条 本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械的监督管理工作。医疗器械临床试验管理不适用本办法。第三条 国家卫生健康委负责全国...
医疗器械管理办法
答:
第一条 为了保证
医疗器械
的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、
使用
活动及其监督
管理
,适用本条例。第三条 国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗...
医疗器械使用
质量监督
管理办法
答:
第一条为了加强生物材料和
医疗器材
监督
管理
,保障临床
使用
安全有效,维护人民身体健康,特制定本
办法
。第二条本办法所称生物材料和医疗器材是指用于诊断和治疗的介入和植入人体的材料和器材。生物材料和医疗器材品种管理范围由卫生部制定并公布。第三条国家鼓励生物材料和医疗器材的科学研究和先进技术的推广,...
一次性
使用
无菌
医疗器械
监督
管理办法
第一章 总 则
答:
为了强化对一次性
使用
无菌
医疗器械
的严格
管理
,确保产品的安全性和有效性,我们依据《医疗器械监督管理条例》制定以下的规定。根据第二条的定义,我们所说的无菌医疗器械(简称无菌器械)是指那些经过无菌处理、无热原污染,并且在有效期内直接使用的医疗器械。这类器械将按照《一次性使用无菌医疗器械目录》(...
医疗器械
经营监督
管理办法
2022
答:
第一条 为了加强
医疗器械
经营监督
管理
,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本
办法
。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 从事医疗器械经营活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准...
医疗器械
监督
管理
条例新修订后共计条款多少条
答:
法律分析:《
医疗器械
监督管理条例》新修订后共计条款107条 法律依据:《医疗器械监督管理条例》第一百零五条 医疗卫生机构为应对突发公共卫生事件而研制的医疗器械的
管理办法
,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。从事非营利的避孕医疗器械的存储、调拨和供应,应当遵守国务院卫生主管部门会同...
医疗器械管理办法
答:
医疗器械
监督
管理办法
是国家食品药品监督管理总局颁布的一项法规,主要用于规范医疗器械的生产、流通和
使用
,保障公众的健康和安全。内容如下:1、 定义和分类:医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测和缓解疾病的器械、设备、器具、材料和其他类似的产品,根据其风险等级,分为三类。2、生产和销售许可:...
医疗器械使用
质量监督
管理办法
答:
第一章 总 则第一条 为加强
医疗器械使用
质量监督
管理
,保证医疗器械使用安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本
办法
。第二条 使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械使用质量监督管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门...
淄博市医疗机构
医疗器械管理办法
答:
第一条 为加强医疗机构
医疗器械
的监督
管理
,保证医疗器械的安全、有效,根据国务院《医疗器械监督管理条例》,结合本市实际,制定本
办法
。第二条 本市行政区域内医疗机构医疗器械的购进、储存和
使用
及其监督管理,适用本办法。第三条 本办法中所称医疗机构是指依法设立的从事疾病预防、诊断、治疗、保健...
陕西省医疗机构药品和
医疗器械管理办法
答:
第一条 为了加强对医疗机构药品和
医疗器械
的
管理
,保障人体安全有效地
使用
药品和医疗器械,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《医疗器械监督管理条例》和有关法律、法规,结合本省实际,制定本
办法
。第二条 本省行政区域内医疗机构的药品和医疗器械的管理,适用...
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