77问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械使用管理办法最新版
医疗器械
生产经营监督
管理办法
答:
第一条为了加强
医疗器械
经营监督
管理
,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本
办法
。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条从事医疗器械经营活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求,保证医疗...
福建省药品和
医疗器械
流通监督
管理办法
答:
第一章 总则第一条 为了加强药品和
医疗器械
流通的监督
管理
,保障药品、医疗器械质量和人体
使用
安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,结合本省实际,制定本
办法
。第二条 本省行政区域内药品和医疗器械的采购、销售、储存、运输、使用及其监督管理活动,适用本办法...
医疗器械
生产企业监督
管理办法
答:
第一章 总则第一条 为加强
医疗器械
生产企业监督
管理
,规范医疗器械生产秩序,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本
办法
。第二条 凡在中华人民共和国境内开办医疗器械生产企业和各级药品监督管理部门,均应遵守本办法。第三条 开办第一类医疗器械生产企业,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门...
广州市
医疗器械
经营和
使用
监督
管理办法
答:
卫生计生行政
管理
部门在法定职责范围内负责对医疗机构、疾病预防控制机构、计划生育技术服务机构、血站、单采血浆站等
医疗器械使用
单位的医疗器械使用行为的监督管理工作。民政、工商、质量技术监督、商务等有关行政管理部门在各自法定职责范围内协助实施本
办法
。第四条 医疗器械经营企业和使用单位应当确保经营、...
医疗器械
召回
管理办法
(试行)的内容
答:
第六条
医疗器械
生产企业应当按照本
办法
的规定建立和完善医疗器械召回制度,收集医疗器械安全的相关信息,对可能存在缺陷的医疗器械进行调查、评估,及时召回存在缺陷的医疗器械。医疗器械经营企业、
使用
单位应当协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在缺陷的医疗器械...
一次
使用
无菌
医疗器械
日录甴什么单位公布
答:
您好,“一次
使用
无菌
医疗器械
目录”发布单位是使用药品监督管理局(CFDA)编写发布的。一次性使用无菌医疗器械监督
管理办法
(暂行)第一章 总 则 第一条 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。 第二条 本办法所称一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)...
医疗器械
生产企业监督
管理办法
的第一章 总则
答:
第一条 为加强
医疗器械
生产监督
管理
,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本
办法
。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械生产监督管理工作。县级以上食品药品监督管理...
医疗器械
代理人
管理办法
答:
第三条 北京市内的进口
医疗器械
代理人及其监督管理,应当遵守本规定。法律依据:《进口医疗器械代理人管理规定》第一条 为规范进口医疗器械代理人行为,根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)、《医疗器械注册
管理办法
》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理...
医疗器械使用
质量监督
管理办法
的介绍
答:
《
医疗器械使用
质量监督
管理办法
》经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2015年10月21日国家食品药品监督管理总局令第18号公布。该《办法》分总则,采购、验收与贮存,使用、维护与转让,监督管理,法律责任,附则6章35条,自2016年2月1日起施行。
如何做好
医疗器械
临床
使用
安全
管理
工作
答:
第十条、 发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件,临床科室应及时处理并上报质控科及委员会,由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。第十一条、 严格执行《医院感染
管理办法
》、《一次性使用无菌维和部队
器械管理
制度》、《医疗废物管理条例》有关规定, 对消毒器械和一 次性
使用医疗器械
相关...
棣栭〉
<涓婁竴椤
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜