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医疗器械使用管理办法最新版
医疗器械
监督
管理
条例经检验不合格怎么处罚
答:
第六十三条 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督
管理
部门没收违法所得、违法生产经营的
医疗器械
和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关...
对不合格d
医疗器械
应该如何
管理
?
答:
(三)在保管养护过程中发现过期、失效、淘汰及其他有质量问题的
医疗器械
;四、不合格医疗器械的报告:(一)在入库验收过程中发现不合格品,应存放于不合格品区,报质量部,同时填写有关单据,并及时通知供货方,明确退货或报废销毁等处理
办法
。(二)在养护检查及出库复核中发现,应立即停止销售,经质量...
国务院关于修改《
医疗器械
监督
管理
条例》的决定(2017)
答:
“医疗器械临床试验机构实行备案管理。医疗器械临床试验机构应当具备的条件及备案
管理办法
和临床试验质量管理规范,由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定并公布。”二、将第三十四条第一款、第二款合并,作为第一款:“
医疗器械使用
单位应当有与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所和...
10类
医疗器械
手续哪个部门办理?
答:
你好,根据《
医疗器械
经营
管理办法
》第八条:从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料: (一)营业执照和组织机构代码证复印件; (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; (三)组织机构与部门设置...
没有
医疗器械
许可证的电脑验光仪可以
使用
不?
答:
您好,建议您不要
使用
,因为没有
医疗器械
生产许可证的产品在生产过程中的质量不一定能得到保障,很容易发生医疗事故。为了您和他人的安全请仔细考虑。下面是《医疗器械生产监督
管理办法
》(国家食品药品监督管理总局令第7号)相关的一下资料,您可以看一下 第六十一条 有下列情形之一的,按照《医疗器械监督...
医疗器械
经营监督
管理办法
的解读
答:
医疗器械
是食品药品监管部门负责监管的五大健康产品之一,它事关公众的身体健康和生命安全。《医疗器械监督
管理
条例》是由国务院颁布的,规范医疗器械研制、生产、经营和
使用
活动,以及监督管理的行政法规。2月12日,国务院常务会议审议通过了《医疗器械监督管理条例》的修订草案,新《条例》将于6月1日起实施,应当说这是我们...
一个
医疗器械
的批文可以被多少产品
使用
?
答:
您好,一个批文只可以对应一种产品
使用
的,若想生产别的,还需要再去申请。2014年10月1日,
新版
《
医疗器械
注册
管理办法
》开始施行,2004年8月9日公布的《医疗器械注册管理办法》(原国家食品药品监督管理局令第16号)同时废止。新版《医疗器械注册管理办法》对证号编写方式重新进行了制定:注册证编号的...
国家关于
医疗器械管理
最高的法规是什么
答:
《
医疗器械
监督
管理
条例》(国务院令第276号)2000年01月04日 发布
医疗器械
生产中,什么是责令召回?
答:
就是强制你召回,不召回将受到处罚,详细见下方。依据 《
医疗器械
监督
管理
条例》(国务院令第650号)第五十二条 医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当立即停止生产,通知相关生产经营企业、
使用
单位和消费者停止经营和使用,召回已经...
医疗器械
注册与
管理
版权信息
答:
医疗器械
注册与
管理
是一本由黄嘉华主编的专业书籍,它由中国科学出版社出版。该书于2008年2月1日发行,具有丰富的学术价值和实用内容。全书共计532,000字,分为422页,采用16开本设计,印刷材料为胶版纸,确保了图书的高质量和耐久性。书的国际标准书号为9787030205940,装帧形式为平装,方便读者阅读和...
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