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医疗器械使用管理办法最新版
如何做好
医疗器械
临床
使用
安全
管理
工作
答:
第十条、 发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件,临床科室应及时处理并上报质控科及委员会,由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。第十一条、 严格执行《医院感染
管理办法
》、《一次性使用无菌维和部队
器械管理
制度》、《医疗废物管理条例》有关规定, 对消毒器械和一 次性
使用医疗器械
相关...
医疗器械
召回
管理办法
答:
进口
医疗器械
的境外制造厂商在中国境内指定的代理人应当将仅在境外实施医疗器械召回的有关信息及时报告国家食品药品监督
管理
总局;凡涉及在境内实施召回的,中国境内指定的代理人应当按照本
办法
的规定组织实施。医疗器械经营企业、
使用
单位应当积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估,主动配合生产企业...
医疗器械
召回
管理办法
答:
进口
医疗器械
的境外制造厂商在中国境内指定的代理人应当将仅在境外实施医疗器械召回的有关信息及时报告国家食品药品监督
管理
总局;凡涉及在境内实施召回的,中国境内指定的代理人应当按照本
办法
的规定组织实施。医疗器械经营企业、
使用
单位应当积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估,主动配合生产企业...
医疗器械
经营企业许可证
管理办法
答:
《
医疗器械
经营企业许可证
管理办法
》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。二○○四年八月九日医疗器械经营企业许可证管理办法第一章 总则第一条 为加强对医疗器械经营许可的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 《医疗器械经营企业许可证》...
一次
使用
无菌
医疗器械
日录甴什么单位公布
答:
您好,“一次
使用
无菌
医疗器械
目录”发布单位是使用药品监督管理局(CFDA)编写发布的。一次性使用无菌医疗器械监督
管理办法
(暂行)第一章 总 则 第一条 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。 第二条 本办法所称一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)...
医疗器械
广告
管理办法
答:
为了确保医疗器械的质量问题,提高公司的信誉,需要制定并实施相应的管理制度。我为你整理了医疗器械管理制度范本,欢迎阅读!医疗器械广告
管理办法
一 为了做好医务室的医疗器械的安全使用,特制定《龙城初级中学医务室
医疗器械使用
消毒保管制度》:1、各类医疗器械有专门保管,并做好登记造册工作;2、各类医疗...
第二类
医疗器械
实行什么
管理
答:
注册。根据查询《
医疗器械
注册
管理办法
》信息显示,第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
广州市
医疗器械
经营和
使用
监督
管理办法
(2019修订)
答:
卫生行政
管理
部门在法定职责范围内负责对医疗机构、疾病预防控制机构、计划生育技术服务机构、血站、单采血浆站等
医疗器械使用
单位的医疗器械使用行为的监督管理工作。民政、商务等有关行政管理部门在各自法定职责范围内协助实施本
办法
。第四条 医疗器械经营企业和使用单位应当确保经营、使用的医疗器械安全、有效...
第一类
医疗器械
实行产品备案
管理
第二类第三类医疗器械实行产品什么管 ...
答:
国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布《
医疗器械
标准
管理办法
》 四、.医疗器械批准上市前需要经过检验检测吗 第二类、第三类医疗器械申报注册时需要到国家食品药品监督管理部门认可的检验检测机构进行注册检测。 五、.医疗器械产品的适用范围指什么 医疗器械产品的适用范围一般是在临床试验基础上经过食品药品监督...
医疗器械
注册
管理办法
的管理办法
答:
医疗器械
注册
管理办法
(2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2014年7月30日公布,自2014年10月1日起施行) 第一条 为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内销售、
使用
的医疗器械,应当按照本办法的规定申...
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