临床试验文件中都有哪些表应该用姓名缩写呢？

Question

临床试验需要填写各种文件材料，那么按照GCP规定和伦理学要求，哪些试验表格不能填写患者姓名而只能是姓名缩写呢？相关表格如：筛选表、入选表、鉴认代码表、编码目录、用药登记表，再有，设置上述表格的本质目的是什么呢？

Answer 1

如果要是把所有的表格都记住到底哪个只能写姓名缩写的确很麻烦，其实只要遵守一个原则就能理解并牢记：受试者使用姓名缩写而不写姓名是出于为受试者保密的目的，根据这个观点，一般情况下是：除医院保存的文件外，其它地方保存的文件一般都不应该出现患者姓名，而只能写姓名缩写。所以如受试者筛选入选表、试验用药品登记表、病例报告表、监查员访视报告等不应该出现受试者姓名，而只能写姓名缩写。上面所说的属于个人思考后整理的，目前还没发现例外情况。

Answer 2

楼上肯定是高手中的高手，下蛋公鸡，公鸡中的战斗机，哦也！那么应该是除“鉴认代码表”以外都写缩写。有这一个文件就可以鉴认患者真实姓名了，哈哈

Answer 3

ICH-GCP里面有句经典的话：“没有记录就没有发生”。所以受试者在临床试验过程中经历的流程，都记录下来，就形成了这些表格。

Answer 4

没有记录就没有发生。经典啊经典，不止是在试验中，日常生活中如果也能保持这样个好习惯也会受益无穷的。

Answer 5

没有明白楼上说的意思，知情同意不是要患者的真实姓名和联系方式的吗？知情同意书申办者又不需要保存