[求助]哪位大侠能够把所有药物临床试验中出现的英文缩写总结一下？～

Question

哪位大侠能够把所有药物临床试验中出现的英文缩写总结一下？～写出英文全拼，中文解释！！谢谢了 [em04] [em02]

Answer 1

临床试验常用缩略语TTP： time-to-progression 疾病进展时间SAE： severity Adverse Event 严重不良事件AE： Adverse Event 不良事件SOP： Standard Operating Procedure 标准操作规程CRF： Case Report Form 病例报告表DLT： 剂量限制毒性MTD： 最大耐受剂量KPS： Karnofsky Performance Status 行为状态评分CR： complete response 完全缓解PR： partial response 部分缓解SD： 病情稳定PD： progressive disease 病情进展CTC： 常用药物毒性标准IEC： independent ethics committee 独立伦理委员会IRB ： institutional review board 伦理委员会CRA： 临床研究助理CRO： Contract Research Organization 合同研究组织DFS： Disease Free Survival 无病生存期OS： （Overall Survival） 总生存时间IC： Informed consent 知情同意ADR： Adverse Drug Reaction 不良反应GLP： 非临床安全性试验管理规范GCP： 药物临床试验质量管理规范GMP： 药品生产质量管理规范GAP： 中药材生产质量管理规范GSP： 药品经营质量管理规范DGMP： 医疗器械生产质量管理规范ICF： Informed consent form 知情同意书RCT ： randomized controlled trial 随机对照试验NRCCT： non-randomized concurrent controlled trial 非随机同期对照试验EBM： evidence-based medicine 循证医学RCD： randomized cross-over disgn 随机交叉对照试验HCT： historial control trial 历史对照研究RECIST： Response Evaluation Criteria In Solid Tumors. 实体瘤疗效反应的评价标准QC： Quality Control 量控制UADR： Unexpected Adverse Drug Reaction 非预期药物不良反应

Answer 2

IB 研究者手册Investigator’s Brochure, Investigator’s Drug BrochureICH国际协调化会议International Conference on HarmonizationIND新药研究Investigational New DrugPK药代动力学Pharmacokinetic(s)SAP统计分析计划Statistical Analysis PlanUS FDA美国食品与药品管理局United States Food and Drug Administration WHO世界卫生组织World Health OrganizationRANDNUM随机数字Randomization number本回答被网友采纳

Answer 3

应该是clinical research associate, 你那个是临床研究助理。跟CRA工作性质还有些不同。