77问答网
所有问题
《药品生产许可证》等于GMP认证吗?
如题所述
举报该问题
推荐答案 2013-10-27
各自申批部门是谁?【回答】答复:《药品生产许可证》是开办药品生产的企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并颁发的,并且要凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。这样,才能生产药品。《药品生产质量管理规范》(GMP)是由国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的一个生产药品的质量管理规范。他要求药品生产企业必须按照此规范组织生产。
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
当前网址:
http://77.wendadaohang.com/zd/GINWGNvNYqNIGppq3Yv.html
相似回答
药品生产
企业
许可证
和
GMP认证
的区别
答:
1、
药品GMP认证
是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。2、
《药品生产许可证》
由国家食品药品监督管理局统一印制的
生产证书
。二、内容不同 1、《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、...
什么是
药品
3证,有什么作用?
答:
《药品生产许可证》
是药品生产主管部门对生产企业生产经营范围发放的证书,如确认范围是空心胶囊,药用包装材料,就不能生产片剂等;《营业执照》是工商行政管理部门对符合工商登记的法人发给的,对于医药企业的经营范围一般会加上注明“凭许可证生产”;
GMP认证
是全面质量管理在制药行业的体现,应该由第三方认...
药品生产许可证
,
GMP证书
,药品批准文号,三者的关系?
答:
2、申办人凭
《药品生产许可证》
,到工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。3、药品生产企业
生产药品
必须经国家药监局注册,发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。申请注册一个药品的程序非常复杂,这里不能详细说明了。4、申请
GMP认证
;《药品管理法实施条例》第6条规定,新开办...
药品
批准证明文件包括哪些文件?
答:
您的问题答复如下:药品批准证明文件包括:新药证书(如果是新药)、药品注册批件(有效期为5年,过了有效期的,需要附上再注册受理通知书或者是再注册批件)、药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品包装)、药品批准文号、营业执照、
药品生产许可证
、药品所属剂型的
GMP证书
等。祝您学习愉快!祝您...
药品生产许可证
、
GMP认证
、批文三个的申请顺序怎样?
答:
药品生产许可证、批文、
GMP认证
。1.拿地 2.建车间 3.报生产许可证(范围:原料,片剂?XX剂)4.各种体统验证 5.做研究 6.报生产 7.到生产现场检查阶段,认证 8.认证和生产检查均结束,取得
GMP证书
和批准文号 拿地前做个
《药品生产许可证》
审核,同意筹建后再建,通过验收后拿到《药品生产许可证...
药品生产
与
GMP
的关系
答:
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。是国家强制实施的,药品生产必须取得
《药品生产许可证》
及GMP两个证书 ...
什么是
GMP认证?
答:
GMP认证
是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而
药品
标准属于强制性标准。GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系;要请有资历...
大家正在搜
没有药品生产许可证可以生产注册批
药品生产许可证生产范围
现在还有药品生产许可证吗
药品生产许可证和gmp证书
从GMP取消认证药品生产
没有药品生产许可证
获得药品生产许可证
迈百瑞获得药品生产许可证
药品生产许可证与gmp是什么关系
相关问题
药品生产许可证、GMP认证、批文这三个程序的申请顺序是什么?
药品生产许可证、GMP认证、批文三个的申请顺序怎样?
药品生产许可证、GMP认证、批文三个的申请顺序怎样?
药品生产许可证,GMP证书,药品批准文号,三者的关系?
生产医药中间体的企业需要获得药品生产许可证吗?
如何申请GMP认证
药品生产企业许可证和GMP认证的区别
现在,很多药厂没有通过GMP认证,但是都通过了《药品生产许可...