药品生产企业三证是指:《药品生产许可证》、《
营业执照》、《
GMP认证证书》。《药品生产许可证》是药品生产主管部门对生产企业生产经营范围发放的证书,如确认范围是空心胶囊,药用包装材料,就不能生产片剂等;《营业执照》是
工商行政管理部门对符合工商登记的法人发给的,对于医药企业的经营范围一般会加上注明“凭许可证生产”;GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,应该由第三方认证机构发给,但中国目前GMP认证的资质只有药品监督主管部门才有。 <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。必须符合GMP标准方可有资格生产。