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药品生产与 GMP 的关系
如题所述
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推荐答案 2011-12-20
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
是国家强制实施的,
药品生产必须取得《药品生产许可证》及GMP两个证书
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其他回答
第1个回答 2011-12-20
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
是国家强制实施的,简单地说,没有通过GMP认证就不能生产药品。明白了吗?
第2个回答 2011-12-21
什么东西都需要标准,都需要符合某些要求才能生存,而你要生产药物,就需要通过GMP,达到它的要求。如果需要GMP注册的话,可以找咨询公司,例如GJPC。
第3个回答 2011-12-21
药品生产需要依据GMP这个规范来执行
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药品生产
企业
与gmp的关系
答:
GMP即是“药品生产质量管理规范”英文简称,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准
,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求...
药品生产与
GMP 的关系
答:
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。是国家强制实施的,
药品生产
必须取得《药品生产许可证》
及GMP
两个证书 ...
gmp
是
药品生产和
质量管理的最高要求吗
答:
GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系
。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“产品生...
药品生产
为什么要进行
GMP管理
?
答:
GMP
(Good Manufacture Practice of Medical Products,
药品生产
质量管理规范)制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。根据《药品生产质量管理规范》第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国...
gmp
是
药品生产和
质量管理的最高要求吗
答:
GMP
是一套严格的制度和标准,旨在确保药品的安全性、有效性和质量稳定性。它涵盖了
药品生产的
各个环节,包括原材料采购、生产工艺、设备设施、人员培训、质量控制等。GMP要求生产过程中的每一个步骤都要符合规定的标准和程序,并进行记录和验证。这样可以确保药品的质量和一致性,减少生产过程中的错误和风险...
GMP
文件在
药品生产和
质量管理过程中的重要性?
答:
我们迫切需要生产全过程的质量管理规范来保证我们产品的质量。所以有了《药品生产质量管理规范》(
GMP
)。GMP是
药品生产的
指导准则和质量保障。通过学习GMP我深深的知道,药品不是一种独立的商品,它与医学紧密结合,相辅相成,患者只有通过医生的检查诊断,并在医生的指导下合理用药,才能达到防止疾病、保护...
《
GMP
》在
药物
制剂开发与
生产
中的作用是?
答:
GMP中文意思是生产质量管理规范。企业各项生产工作必须符合
GMP的
要求,是
药品生产和
质量管理的基本准则。
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