77问答网
所有问题
当前搜索:
药品委托生产管理品种限制
《药事
管理
学》考试重点,哪位高手可以帮帮忙?
答:
3.国家
药品
监督
管理
部门对药品进行监督管理的环节为(D)A.研究、
生产
、经营、价格B.研究、生产、广告、价格C.生产、经营、使用、广告D.研究、生产、经营、使用4.“国家药品不良反应监测中心”设在(B )A.中国药品生物制品检定所B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家...
如何通过GMP审核
答:
8、认证剂型或
品种
的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目;9、关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;10检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况;11、企业
生产管理
、质量管理文件目录;12、企业符合消防和环保要求的证明文件;13、
药品委托
检验协议及中药前处理提取委托加工批件的复印件...
成立一个
医药
公司需要什么条件
答:
根据《中华人民共和国
药品管理
法》:第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。《药品经营...
药品管理
法过期药品处理
答:
1. 企业回收:
药品生产
企业可以采取自行回收或
委托
专业机构的方式,对过期药品进行处理。2. 专业销毁:药品生产企业还可以选择将过期药品交由专业的药品销毁机构进行销毁。3. 政府处理:个人或单位可以将过期药品交给当地
药品管理
部门,由其负责处理。4. 家庭处理方法:对于家庭储存的过期药品,个人可以:a....
处理药贩子适用哪些法律法规?
答:
《中华人民共和国
药品管理
法》第七十四条“生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《
药品生产
许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑...
如何通过GMP认证
答:
8、认证剂型或
品种
的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目;9、关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;10检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况;11、企业
生产管理
、质量管理文件目录;12、企业符合消防和环保要求的证明文件;13、
药品委托
检验协议及中药前处理提取委托加工批件的复印件...
2017执业药师《药事
管理
与法规》模拟试题第四章(1)
答:
B.
药品生产
企业生产的新药
品种
的监测期不超过5年 C. 在监测期内,不批准其他企业进口或者出口 D. 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 10. 新药监测期的期限最长不超过几年?A. 2年 B. 3年 C. 4年 D. 5年 11. 国家食品药品监督
管理
局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《
医药
...
未经批准擅自委托或者接受
委托生产药品
的
答:
【答案】:C 擅自委托或者接受
委托生产药品
的,对委托方和受托方均依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。
什么是GMP认证?
答:
GMP认证是全面质量
管理
在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而
药品
标准属于强制性标准。GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系;要请有资历...
生产
保健食品需要达到什么许可条件?
答:
生产
保健食品需要办理营业执照和食品经营许可证。根据《食品经营许可
管理
办法》第十一条 申请食品经营许可,应当符合下列条件:(一)具有与经营的食品
品种
、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;(二)具有与经营的...
棣栭〉
<涓婁竴椤
8
9
10
11
13
14
15
16
17
涓嬩竴椤
12
灏鹃〉
其他人还搜