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第二类医疗器械经营备案要挂吗?
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推荐答案 2022-06-01
要挂。
二类医疗器械经营需要备案,在营业场所显著位置要悬挂《二类医疗器械经营备案凭证》复印件文本。二类医疗器械经营备案地址、经营地址与注册地址应当一致。一般医疗器械经营企业用于医疗器械的经营场所面积不小于20平方米,用于医疗器械的仓储场所面积不小于20平方米。如不设仓库的,应有充分的理由(书面报告)。
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备案
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备案
管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。
二类
:市药监局办理
医疗器械
...
经营第
几类
医疗器械
不
需要
许可和
备案
答:
经营第
一类医疗器械不需许可和
备案
,经营
第二类医疗器械
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监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的...
经营第
一类医疗器械和
第二类医疗器械
都
需要备案
对吗
答:
第一类医疗器械的
经营
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第二类医疗器械
的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理。”所以只经营地一类医疗器械是无需备案的;生产第一类医疗器械是
需要备案
的。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第五条医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。
第二类医疗器械需要
如何进行
备案?
答:
对于从事
第二类医疗器械经营
的,国家实行
备案
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