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gmp实施的目的是为了防什么
实行
GMP的
主要
目的是什么
?
答:
实施GMP标准的目的:防止不同药物或其成份之间发生混杂
;
防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染
;防止差错与计量传递和信息传递失真;防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;制订和实施GMP的主要目的是
为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效
;同时...
GMP实施的
最终目标是保证药品的
什么
答:
防止污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
。确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册的药品。
为
什么
要执行
GMP
?
答:
1、实施GMP目的是防污染、防混淆、防人为差错
。污染是指当某物与不洁净的或腐坏物接触或混合在一起使该物变得不纯净或不适用时,即污染。简单地说,当一个产品中存在不需要的物质时,即受到了污染。混淆是指一种或一种以上的其他原材料或成品与已标明品名等的原料或成品相混,俗称混药。2、差错主...
怎样使个人的自我管理符合
GMP
规范
答:
GMP实施的主要目的是防止混淆、差错、污染或交叉污染,着眼于整个质量管理体系的建立和完善
。人员管理属于其中的一个组成部分,可以在质量管理体系建立时从文件系统中作出明确的具体规定(例如SMP、SOP等),个人学习并遵守;但是文件规定,不可能面面俱到,对于文件中未作明确规定的部分,应遵循防止混淆、差...
GMP
对于制药厂房洁净工程起到
什么
作用
答:
GMP的目的是为了防止药品生产中的混批、混杂、污染及交叉感染,以确保药品的质量
。可见,这套管理体系是一项系统工程,任何一个环节出现问题都会影响药品质量。对此,我们在净化工程过程中,一定要懂得GMP。在药品的生产过程中,会产生各种各样的污染物(如药尘、有害气体等),而生产人员也会散发菌、灰尘等...
根据我国药品生产生产的现状说明国家
实施GMP的
重要性
答:
实施GMP
是为了最大限度地保障人民用药安全,维护广大人民群众的切身利益。① 从质量管理角度来说,实施GMP是药品质量保证的承诺,
目的是为了
使制药企业建立有效运作的质量体系,一切行为按GMP法规办事,最大限度地降低人为差错,
防止
药物污染、混淆等质量事故的发生。② 从市场经济角度来看,目前竞争激烈的药品...
什么是GMP
答:
所谓GMP,是指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓库、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料与标签,直至成品的贮存与销售的一整套保证药品质量的管理体系。简言之,
GMP的目的是为了防止
药品生产中的混批、混杂、污染和交叉污染,以确保药品的质量。所以,...
gmp的
性质
答:
实施GMP的
目标要素在于将人为的差错控制在最低的限度,
防止
对药品的污染,保证高质量产品的质量管理体系。1.将人为的差错控制在最低的限度 2.防止对药品的污染和降低质量 3.保证高质量产品的质量管理体系 GMP简介:
GMP是
英文“Good Manufacture Practice“一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP...
为
什么
制药行业要强制
实施GMP
答:
及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,
GMP
要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。再简单点说就
是防止
污染防止混淆...
GMP
认证
是什么
答:
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到...
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