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实施gmp的目的和总体要求
实施gmp的目的
是
答:
实施GMP的目的是确保药品的质量、安全和有效性
。1、保障药品质量 GMP(良好生产规范)是一种质量管理体系,
旨在确保药品的质量达到一定的标准
。通过遵守GMP要求,制药企业能够确保在药品生产过程中采用适当的设备、材料和工艺,从而保障药品的纯度、稳定性和一致性。2、提升药品安全性 GMP要求制药企业建立和执...
为什么要执行
GMP
?
答:
1、实施GMP目的是防污染、防混淆、防人为差错
。污染是指当某物与不洁净的或腐坏物接触或混合在一起使该物变得不纯净或不适用时,即污染。简单地说,当一个产品中存在不需要的物质时,即受到了污染。混淆是指一种或一种以上的其他原材料或成品与已标明品名等的原料或成品相混,俗称混药。2、差错主...
GMP的
制定
目的
是什么?
答:
1保证药品质量(本规范是药品生产企业对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求
,目的是确保续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品)2防止生产中的污染、混淆、交叉污染和人为差错的产生。
为什么要
实施
《
gmp
》?
答:
实施GMP标准的目的:防止不同药物或其成份之间发生混杂
;
防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染
;防止差错与计量传递和信息传递失真;防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;制订和实施GMP的主要目的是
为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效
;同时...
GMP
标准
实施目的
答:
GMP标准的实施具有多重目的,
首要目标是确保药品的质量和安全性
。它旨在防止药品在生产过程中可能出现的混乱,例如,避免不同药物成分之间的混淆,以及由其他药物或物质引入的交叉污染。GMP标准还着重于减少人为错误,确保计量和信息传递的准确性,避免在检验环节出现疏漏,从而最大程度地保障药品的纯度和有效...
药品生产质量管理规范(
GMP
)
实施的目的
是什么?
答:
实施GMP的目的如下:GMP是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。
制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益
,保证人们用药安全有效;同时也是...
gmp的
制定
目的
是什么
答:
gmp的
制定
目的
如下:为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性。法律分析:药品生产质量管理规范规定药品生产管理和质量控制的基本
要求
旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等...
实施GMP的
最终
目的
是( )。
答:
,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
GMP要求
食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
实施GMP的
最终
目的
是确保终产品的质量合格。故选C项。
GMP的
三大
目的
要素?
答:
GMP
作为在国际上通用的药品生产和质量管理的基本准则,有一套系统的、科学的管理制度。它有三大目标要素:一是将人为的差错控制在最低的限度。在管理方面
要求
质量管理部门从生产管理部门独立出来。建立相互监督检查制度。二是防止对药品的污染和降低质量。在管理方面,操作室清扫和设备洗净的标准
及实施
,对...
为什么要执行
GMP
答:
GMP的实施要求药品生产企业要建立药品生产和质量管理的组织机构,明确各级部门和人员职责,具备与药品生产规模相适应的厂房设施。设备、建立能
保障药品质量
的文件化管理体系,用经培训合格的人员执行经过验证的标准、过程、方法,达到生产和质量的目的。GMP实施的基础总结起来为三要素:硬件是基础,是实施GMP与药品生产的平台;...
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