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gmp实施的目的是为了防什么
GMPC是
什么
意思?
答:
GMPC全称
为
Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妆品良好生产规范,以确保消费者正常使用后的健康。在
实施GMP
C规范管理后,使其管理水平有了一个较大幅度的提升;同时,亦对产品进入欧美市场起到良好的促进作用,特别是一些以OEM、ODM为主营业务的化妆品加工厂,获取GMPC...
GMP
在保障药品质量方面的作用
答:
目前,美国已建立的食品安全控制体系中,最典型的就是在食品生产企业中广泛
实施的
《通用良好生产规章》(
GMP
)和危害分析和关键控制体系(HACCP)。GMP规定了为保证卫生状态,
哪些
种类的建筑物、设备、装备、装置是必须的,哪些错误必须避免,还涉及诸如通风设置、设备清洗等要求。同时,相关部门实施病虫害安全管理规范、发展良好...
论述haccp和iso22000、
gmp
、ssop的关系
答:
SSOP是指食品加工生产中的清洁卫生规范,其关注点是生产设备的清洗、消毒、通风和人员的卫生操作,
防止
污染和交叉污染,使得产品品质和安全得以保证。HACCP方法强调危害
预防
和控制,两者是相互补充的关系,这意味着在生产线中
实施
SSOP是HACCP控制卫生和安全的必要先决条件。综上所述,HACCP、ISO 22000、
GMP
、...
GMP的
适用范围
是什么
?
答:
MP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,
GMP
要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备...
gmp的
特点有
哪些
答:
②对凡能影响药品生产质量的各种因素都制订有严格规定;③强调生产全过程的质量管理,包括建立健全全面质量管理文件系统:④强调管理过程中检查、预防相结合,以
预防为
主,
GMP
在本质上是以预防为主
的预防
型质量管理;⑤重视为用户服务,收集用户的信息反馈,确保药品质量安全。
HACCP、
GMP
和SSOP的关系
是什么
?
答:
HACCP危害分析和关键控制点(Hazard Standard Operation Procedure)是一种全面分析食品状况预防食品问题的控制体系,涉及农田、养殖厂到餐桌全过程食品安全
的预防
体系。具有科学性、高效性、操作性、易验证性,但不是零风险,有效的HACCP体系可以最大限度把食品安全危害降至可接受水平并可持续改进。SSOP和HACCP的...
什么是GMP
净化车间
答:
一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致癌的作用。
GMP
车间
为了防止
交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的...
什么是gmp
标准和gmp标准指
的是什么
答:
迄至1998年6月30日,未取得药品
GMP
认证的企业(车间),卫生行政部门将不再受理新药生产申请。2002年3月19日,农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP规范》)。同年6月14日发布了第202号公告,规定自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药GMP规范》
实施
过渡期,自2006年1月1...
GMP的
要求
为了防止
药品在生产过程中被污染的通常采取措施
答:
必要时,应当对与物料直接接触的设备表面的残留物进行检测;(七)采用密闭系统生产;(八)干燥设备的进风应当有空气过滤器,排风应当有
防止
空气倒流装置;(九)生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具;使用筛网时,应当有防止因筛网断裂而造成污染的措施;(十)液体制剂的配制、过滤、...
GSP和
GMP什么
区别啊?
答:
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”。2、二者的本质不同。“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。“GMP”是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,是一种特别注重在生产过程中
实施
对产品质量与卫生安全的自主性管理...
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