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gmp实施的目的是为了防什么
GMP
工作的核心是?
答:
GMP工作核心就是建立一套体系来保证药品生产的质量,
防止
污染和交叉污染,防止混淆,保证生产过程的受控、稳定、可追溯。中国
新版GMP
与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求,新版GMP以欧盟
GMP为
基础,考虑到国内差距,以WHO2003版为底线。新版GMP...
GMP
和GSP分别
是什么
意思?
答:
防止
任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生; 制订和
实施GMP的
主要
目的是为了
保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要---因为药品生产企业若未通过GM...
什么是GMP
答:
防止
不同药物或其成份之间发生混杂;防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;防止差错与计量传递和信息传递失真;防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;制订和
实施GMP的
主要
目的是为了
保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产...
GMP的
三大目标要素和指导思想
答:
它有三大目标要素:一是将人为的差错控制在最低的限度。在管理方面要求质量管理部门从生产管理部门独立出来。建立相互监督检查制度。二是
防止
对药品的污染和降低质量。在管理方面,操作室清扫和设备洗净的标准及
实施
,对生产人员进行严格的卫生教育。操作人员定期进行身体检查,以防止生产人员带有病菌病毒而污染...
GMP
认证
是什么
?全称呢?
答:
防止
任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;制订和
实施GMP的
主要
目的是为了
保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要---因为药品生产企业若未通过GMP...
什么是GMP
车间?
答:
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中
实施
对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有...
GMP的
由来及内容
答:
1.
防止
不同药物或其成份之间发生混杂;2.防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;3.防止差错与计量传递和信息传递失真;4.防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;5.防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;制订和
实施GMP的
主要
目的是为了
保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了...
什么是GMP
车间?
答:
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中
实施
对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有...
什么是GMP
文件?具体怎么制作?
答:
防止
任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生; 制订和
实施GMP的
主要
目的是为了
保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要---因为药品生产企业若未通过...
请问
什么是GMP
?
答:
GMP是
《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)的英文缩写,是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。几十年的应用实践证明,GMP是确保产品高质量的有效工具。因此,联合国食品法典委员会(CAC)将GMP作为
实施
危害分析与关键控制点(HACCP)...
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